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2017.2.27eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijing
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众所周知，美国FDA将在2017年5月对NDA/ANDA/BLA/DMF强制要求eCTD格式的电子递交，对IND的强制要求则在2018年5月。这样一来，广大拥有国际申报项目的药企就不得不将实施eCTD提到日程上来了。要做eCTD则必定要先了解什么是eCTD，编辑制作eCTD要做的具体工作，需要用到的工具和方法，以及相关工具服务供应商的甄选标准。
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# s7 _( V* v3 R% Q' h8 p x( r小编参加了一个会议，有幸学习到这块资料在这里和大家分享下，请珍惜小编的劳动！
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请勿转走！
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& m" t) q8 H5 L' o& j( W) Z2 a1、eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijin；$ K+ F& S. S3 d) n6 |
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2、CEP注册eCTD格式递交的具体方法和收费程序；" P4 N2 N9 [9 C
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3、欧盟药品注册申请中电子文档递交的应用与实践_陈秋羽
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, k; \1 f, @& {# a4 u8 ^$ s- z自己动手编写eCTD(DMF)、DMF文件编写中常见的错误和应对措施
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关注药群论坛更多学习资料与你分享2 T' X. i# {# d- {
+ Y ], N/ y. B5 t; Q2 sFDA：仿制药（ANDA）CTD申报的格式与内容, S o% w. I! |+ B
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