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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料' o1 m$ |% q) T5 x
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新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料; E: b8 N$ k% x Z" _" Y5 e$ T% k
一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。* d) J; v- R" `# a/ N6 v
首先鸣谢所有分享的朋友，残缺的欢迎大家补充完善！# M* k, c: N) B- k+ M% M% n4 `
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1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件4 M8 ?( z+ I/ _" p! ]% K
, k, `$ M3 Y$ h- t: a) y2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】- t' V2 z/ L, ]
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3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
, X' q7 i$ Y1 k& N' Q6 w) }
2 L Z; w. O( {0 k E$ ?6 p4 z4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享9 F& `' a1 U& a" U. N
& n1 I2 L$ j0 A1 j$ h5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音（网盘分享）4 T* A$ w" `1 Z f, l
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6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音4 i! z: O, i8 C
: w; e' t* |4 h8 v7 r7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
& ?0 ~0 B. E! V' Z& ?9 A5 a0 i* O+ V$ ^
8、20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）
; U4 V7 j. X) z0 t, |4 c3 e. N, p9 N4 d
9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清
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) J) I3 s/ Y4 D7 e10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合2 g# t& k1 \0 x; K+ S
% M+ W, c! B- v" i) A4 T/ C11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料
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( V+ `: i- O" ], g! t- A+ `# v8 Q12、第二期国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析培训班～2016-3-上海6 f! G4 b( u, u d7 j
f" V; e) G' J" n6 h13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音
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14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载9 @- u; U7 K8 f$ D2 J D
/ T/ w+ N- {( F: S7 N+ G15、20160513-北京CTD资料培训录音3 @5 p) Z. j. Z$ L% |; x
* V4 {, y* _( S" j16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt- i7 P! [8 _" f! Z% B
9 D) g& f$ u8 Y17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载
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E! t* b+ B% y* G, L18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件
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18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18! g, z0 |! k" ?9 R
+ O2 V A" E* _6 d' B19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF
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20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班
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7 M1 |4 \ d5 u" K- i% f21、号外！号外！看一送一资料！2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF
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; I+ T, J2 v* Q! p' i' T22、2016.7最新保健食品培训课件汇总（打包下载）" J0 V- K E0 h5 J5 I
! |" L; `! C2 ]1 m1 H1 [23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件
8 f& [1 _8 @5 S( r! L! |$ D/ L3 ^# {
24、2016.4.16一致性评价课件：影响仿制药一致性的关键因素及相关控制! ]; F# G; D4 s9 f
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25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音+ B$ L) T# V8 S
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26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片
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5 Z) G2 {' }. K a$ u# ]27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动3 B: u4 l! x" u0 V9 t
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28、FDA2016年药品质量专题会议PPT
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7 c% [" d" B* K# j, m" Q29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03
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9 W5 R3 s; s1 F; t# W+ ]9 Y, L: b30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载
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31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载
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; \) }, a i: p/ t/ S32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版（网盘分享）
( Y: P, D* r4 {! S& z: i+ r
, j2 w( Z9 B# _5 h; n i5 |33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理（请回复后下载）
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34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf3 q9 u+ Y* Q8 w2 N! V; R) \: [: i4 b
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35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF
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: Z: w9 F; K/ Y- T. Y2 D: t! _36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料
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+ d' @% W/ e# M9 w: J5 ^% K9 K37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音. t2 }& L! a0 Q" m( _0 s
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38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
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9 p7 R2 B/ n' D ~$ F2 m& v/ M9 o39、如何提高人体生物等效性试验的通过率. t' D' O {! w# h
% a2 l2 E6 w! Y. O, f3 D40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf/ B3 r+ w: z% H) T4 s: o
5 i; o7 Q0 c9 o) H41、同写意41期培训部分录音
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42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT/ s- H( d; G; }9 `+ i* i7 [* E
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44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件
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45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件" M% V; `% { P0 e
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46、同写意46期部分课件和录音集合; _$ Z! R2 ?- h( n& k
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享3 N/ q# D% p6 B: s
( y! a4 v R, ^! ^$ f; Y48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享
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50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...9 b3 {7 O0 z& C: @$ a* Q$ v( P
' N+ i* h( T+ w6 p51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享6 Q# q6 |* S+ h4 Z
" w+ ]% Z- r9 j9 p7 [3 ?* R3 Z6 x7 @
52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
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53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
3 N$ A( }) o h' o3 ]+ z: s# S; L1 `/ T- u! N
54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音( P5 x$ A% s. F; y1 Z0 h
/ B( U; M' r7 I6 Z. N9 C55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf4 T- u: Z0 a8 e% V/ \
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56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享* ^: M8 u1 A5 T) D
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57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音
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58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班（广东专场）课件，pdf格式--20160913
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+ }2 F9 T2 k/ c4 V( W6 g/ T( O59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf
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60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议/ S" G0 ^; |( d9 B( W8 K
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61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF
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+ f5 \3 U/ a4 t$ R# V4 r3 _0 s; c62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春
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! ]- W; }8 h. `" |# w$ k63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享) @; W6 H0 ~' k, K y9 Q3 T
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64、【高清课件，仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查（余立.）PDF
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! [$ w/ r8 G2 K2 T0 d65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件
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66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（2）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2* O3 K2 T2 i4 h
' Y5 G+ b" k3 A& r67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-267 O& O; D: \/ R6 C9 R
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2
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2 C% i& p. I" {/ \68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（1）# J6 x; F/ h1 a0 i# X+ l1 a
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2
, I3 P" V1 a/ m往年培训汇总：
4 B; g: n \) H& c; h+ D【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料* }1 y+ X5 e B7 r$ ]0 f3 _
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【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖
* I+ ~% ^' N1 z7 N7 s0 H; m+ ~* Ahttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=27 X" ?' K L- s0 T9 f- [
( g( c( R) C/ V: r( u5 B% U- y- M1 p: B. Q2 R. `. l' ~) s3 G
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