马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册 
x
2016.7.21CfDA山东一致性评价录音! i+ W8 D) a/ t4 u2 C, _
感谢群友的无私奉献。CFDA的四场录音在药群论坛都有了。* p- R% J3 T8 F0 x' P' a
$ D3 O- ~) l# ^& W3 n9 j2 M0 L
4 |. q+ P( a4 z0 q z
成都的今天培训后也及时给大家发下。大家关注的都是答疑哈* z4 u/ R" v" Q6 Z5 U g$ t
3 r1 H5 \' f( b5 n. a珍惜群友劳动,请勿用于商业,拒绝转其他地方! \3 G, F- V1 D: _
大家可以对比的听下。
2 g/ W- C' L0 r: C9 v7 J; _ o# n& x+ h
+ Z @) U0 V. ]/ K; i3 s1 i 5 W G8 T& Q+ C# t- C
5 |9 o3 P# f: L
& \+ T$ k( d0 p9 ^/ t$ f
会议精神:
1 ^' q( Z1 B# x& @& P e" E9 @1、济南班:征求意见稿要求1-3批原研对比,但后期接受了好多企业的反馈的意见,综合决定,如果只做一批也是可以接受的。但是个人要承担,将来省所复核检验的时候,因原研制剂批件差异而导致一致判断偏差的风险。
8 J0 i; G/ [) b& ^/ h8 _
; v2 R- O6 B/ G; B+ V. i
0 y4 u5 m @% t5 w9 s( h广州的基本也是这个意思啊,建议化学性质不稳定的,做三批
8 C$ Y+ c' E$ g# j' {7 B) T5 k& ?6 f# e7 e
3 P/ b U* j/ P$ P2 b6 {$ q+ U欢迎大家回帖讨论会议精神" {# s5 I5 O* w ^; B
$ N0 B1 n3 ~) J, \
1、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享. e8 ~+ |+ y; W# u: `1 \$ v
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17165&fromuid=2+ Y9 U% M( G& e, ~7 D' c7 x
Q0 x& A% d6 v- y2 E" h* u
20160720江苏南京一致性评价录音(网盘免费分享)9 p& R4 l# l3 V8 V" C- `( [) a/ c
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17124&fromuid=1387
8 s: Z5 ]* R j9 s$ P0 K- ]( ~9 {% ~8 _7 m6 I* z
2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合9 s: P& ~4 s8 _: R; S
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17065&fromuid=1387
& {# ~, J0 A9 x0 a, y, S9 W4 A
9 [6 A& K( ?0 _4 x& L |