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2015.10.16海南省药品注册培训之一“药物研究原始记录的规范性”
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; G% K6 z5 V D+ d秋天是一个收获的季节,各地省局也给企业培训了药品注册新的政策,10月16日海南省局也给本地的朋友带来了
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% ~9 ], q% Q" ]8 R) B, x精彩的培训。群友:liuwu28给我们分享了本次会议的内容,带给大家共同学习。本次会议有五个内容:- X5 o( E4 [/ k& z; F: b" K
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1、当前化药CMC评审技术要求解析
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0 E& b: ]0 f, f" \# q2、药物研究原始记录的规范性、. n/ m/ [1 ^$ v; E- |; Z7 n
& n# b2 M# i0 b3 P( \( ~/ q3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究、
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4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责
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5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见7 K9 g, }, v9 p% Z( l! \# Q/ I
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本帖先给大家分享 药物研究原始记录的规范性* R. V8 `2 W! X/ M5 J* e
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我也将给大家陆续分享本次课的内容。关注这个版块哈
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珍惜群友的劳动成果,请勿用于商业用途!1 Q" P. T/ B8 V1 @, o/ _
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