国家药品标准(地标升国标）2014.2.26

1.国家局文件

[size=+0]关于化学药品地标升国标品种试行标准转正事宜的复函

食药监注函[2003]129号

2003年11月11日 发布

湖南省药品监督管理局：　　你局《关于地标升国标品种试行标准转正问题的请示》（湘药监函〔2003〕122号）收悉，现答复如下：　　一、在已颁布的化学药品地标升国标品种的国家药品标准中，有274个品种被批准为试行标准，试行期均为1年，具体品种见附件。　　标准试行期满，有关的药品生产企业应当按照《药品注册管理办法（试行）》中补充申请第11项的要求提出转正申请。我局组织国家药典委员会对申报资料进行审评，符合转正要求的，批准试行标准转正。　　二、这274个品种已通过了医学和药学再评价，但仍需进一步考察生产工艺及产品质量稳定性等，因此这些品种的药品标准被批准为试行标准。由于标准试行期较短，有部份药品生产企业未能按时完成有关的工作。考虑到药品生产企业的实际情况，现将该274个品种的试行标准转正申请期限予以延长，凡生产上述品种的药品生产企业，可以在2004年6月30日前提出转正申请。　　逾期未提出申请或者该试行标准不符合转正要求的，我局将依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十二条的规定，撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号。　　三、办理试行标准转正申请期间，药品生产企业应当按照试行标准生产。　　四、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）要及时将上述要求转发至辖区内有关的药品生产企业，共同做好化学药品地标升国标品种的试行标准转正工作。　　此复 　　附件：化学药品地标升国标试行标准品种目录 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品注册司 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○三年十一月十一日 附件：化学药品地标升国标试行标准品种目录 药品名称 曾用名 1 冰樟桉氟轻松贴膏 皮炎平硬膏 2 顺铂注射液 　 3 乙水杨胺 止痛灵、邻乙氧基苯甲酰胺、乙水酰胺 4 阿酚咖敏片 复方马来酸氯苯那敏片、复方扑尔敏片 5 二氮嗪注射液 降压嗪注射液 6 复方醋酸氯己定喷剂 醋酸洗必泰痱子水、可尔消炎止痒液 7 复方五味子糖浆 　 8 复方盐酸普鲁卡因片 复方益康宁片 9 雷公藤内酯 雷公藤内酯醇 10 利福定 异丁基哌嗪力复霉素 11 利福定胶囊 异丁基哌嗪力复霉素胶囊 12 硫磺苯甲酸苄酯乳膏 灭疥霜 13 小儿氨酚黄那敏颗粒 小儿速效感冒颗粒、小儿速效感冒灵 14 小儿氨酚黄那敏片 小儿速效感冒片 15 小儿复方麝香草酚撒粉 痱子粉(小儿) 16 复方北豆根氨酚那敏片 感冒宁片 17 复方枸橼酸铋钾甲硝唑胶囊 四联洛克胶囊 18 复方贯众阿司匹林片 抗感片 19 复方炔雌醇甲羟孕酮胶囊 舒燕 20 复方珊瑚姜溶液尿素咪康唑软膏复合制剂 帕特药水、帕特药盒 21 七维牛磺酸口服溶液 蒙大力益口服液 22 维E三油胶丸 心脑三效胶丸 23 小儿四维葡钙片 小儿多维钙糖片 24 注射用复方三维B 注射用复合三B 25 阿魏酸钠散 心血康散 26 奥芬溴铵注射液 安胃灵注射液、溴甲安弥注射液 27 氟芬那酸 氟灭酸 28 复方愈酚麻黄糖浆 感冒止咳露 29 红古豆醇酯 　 30 红古豆醇酯栓 胃乐灵栓 31 利可君 利血生 32 利可君片 利血生片 33 氯丙嗪异丙嗪注射液 复方氯丙嗪注射液 34 葡钙维B1片 健儿钙片 35 十维片 多维乐片 36 四维钙片 多维强儿钙片 37 亚油酸 　 38 亚油酸胶丸 　 39 盐酸三氟哌多 盐酸三氟哌丁苯 40 叶绿素铜钠 　 41 制霉素阴道栓 复方制霉素栓 42 甲硝唑呋喃唑酮栓 女宝栓 43 精制玉米油 　 44 维丙胺 　 45 维丙胺胶囊 　 46 维丙胺注射液 　 47 溴异丙东莨菪碱气雾剂 　 48 盐酸三氟哌多片 小儿流感糖浆 49 氨酚咖黄烷胺片 精制感冒片 50 充填用复方麝香草酚散甲醛甲酚溶液复合制剂 根管充填剂 51 复方苯海拉明搽剂 抗敏止痒水 52 复方二甲双胍格列吡嗪胶囊 降糖乐胶囊 53 复方桔梗麻黄碱糖浆 信宁咳糖浆 54 甘露六烟酯 甘露醇烟酸酯 55 氢氧化钙糊剂 　 56 头孢硫脒 　 57 五维赖氨酸颗粒 利滋灵颗粒 58 盐酸阿普林定 　 59 盐酸阿普林定片 安搏律定片 60 叶绿素铜钠胶囊 肝宝胶囊 61 鱼石脂颠茄软膏 痔疮药膏 62 阿司匹林双嘧达莫片 阿斯达美片 63 复方羟乙桂胺乳膏 羟乙桂胺乳膏 64 复方四维女贞子胶囊 燕泰 65 谷维素双维B片 复方谷维素片 66 甲硝唑氯己定软膏 复方甲硝唑软膏、外用消炎膏 67 磷霉素钙甲氧苄啶胶囊 复方磷霉素钙胶囊 68 硼酸冰片滴耳液 硼酸滴耳油 69 庆大霉素甲氧苄啶注射液 复方硫酸庆大霉素注射液 70 四环素甲氧苄啶胶囊 复方四环素胶囊 71 头孢氨苄甲氧苄啶颗粒 复方头孢氨苄颗粒 72 头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊 复方头孢羟氨苄胶囊 73 吲哚美辛沙丁胺醇栓 痛经栓 74 愈创维林那敏片 愈咳片 75 阿片片 　 76 氨酚比林注射液 复方对乙酰氨基酚注射液 77 醋酸氯己定贴膏 愈创膏 78 丹参酮ⅡA磺酸钠 　 79 二维鱼肝油凝胶 珍珠鱼肝油 80 呋喃西林止血膏布 创可贴、止血膏布 81 复方刺五加硫胺片 刺五加硫胺片、复方刺五加片 82 复方当归亚铁片 月月红片 83 复方氯己定地塞米松膜 洗必泰口腔溃疡膜 84 复方明胶纤维 止血纤维 85 复方氢氧化铝镁片 唯安林片 86 复方三维右旋泛酸钙糖浆 维他肥儿膏 87 复方麝香草酚撒粉 痱子粉（成人） 88 复方四环素泼尼松膜 口疮膜 89 复方五味子片 　 90 复方吲哚美辛酊 舒肤特 91 甘草麻黄碱片 麻甘片、哮利平片 92 硅炭银片 　 93 聚糖酐粉 清创愈伤散 94 莨菪浸膏片 　 95 联苯双酯胶囊 　 96 热敷袋 寒痛乐热敷袋　 97 鞣柳硼三酸散 鹅掌风药粉 98 鞣酸软膏 婴肤宁 99 三尖杉酯碱注射液 　 100 维生素D2片 　 101 小儿复方赖氨酸颗粒 乐儿康颗粒 102 小儿复方四维亚铁散 婴儿乐 103 盐酸奥昔非君片 盐酸麻黄苯丙酮片 104 氧化锌贴膏 医用橡皮膏 105 樟脑苯酚溶液 樟脑酚液 106 止血纤维贴 止血消炎贴 107 对-伞花烃 单萜烃 108 多维元素胶囊（16） 维微乐胶囊，微康胶囊 109 多维元素片（25） 高维多片 110 复方薄荷酊 薄荷止痒水 111 复方十一烯酸锌曲安奈德软膏 新脚气膏，足癣净软膏 112 复方雪胆呋喃唑酮胶囊 胃长舒胶囊，复方雪胆胶囊，复方苦金盆胶囊 113 六维胶丸 多种维生素胶丸，六合素胶丸 114 萘普生散 　 115 曲安奈德新霉素贴膏 肤疾宁，肤疾灵 116 曲克芦丁香豆素片 肿消净片，克炎肿片 117 三维肌醇片 维他肌醇片 118 沙利度胺 酞咪脈啶酮、反应停 119 沙利度胺片 酞咪脈啶酮片 120 生物素 维生素H 121 双羟萘酸奥克太尔 酚嘧啶 122 维生素D2丸 维生素D2糖丸 123 五维甘草那敏胶囊 毒敏克胶囊 124 消毒弹性创可贴 消炎止血创可贴 125 盐酸贝那替嗪 盐酸苯羟乙胺、胃复康、神爽宁 126 盐酸贝那替嗪片 盐酸苯羟乙胺片、胃复康片、神爽宁片 127 盐酸利多卡因氯化钠注射液 复方利多卡因注射液 128 盐酸帕吉林 优降宁，盐酸甲基丙炔苄胺 129 氧化樟脑 强尔心 130 氧化樟脑注射液 强尔心注射液 131 复方小檗碱鞣酸蛋白胶囊 泻痢朗胶囊 132 复方盐酸异丙肾上腺素气雾剂（混悬型） 愈喘气雾剂 133 苯扎溴铵酊 　 134 苯唑西林钠片 苯唑青霉素钠片 135 阿苯达唑糖丸 丙硫咪唑糖丸、肠虫清宝塔糖 136 薄荷麝香草酚搽剂 抗痒擦剂 137 复方苯海拉明麻黄碱糖浆 止喘咳糖浆 138 参芎葡萄糖注射液 参芎注射液 139 大蒜素肠溶胶囊 　 140 丹参川芎嗪注射液 参芎注射液 141 蛋氨酸重酒石酸胆碱片 利肝生片、肝复春片、愈肝宁片、神迪脂肝平片 142 氟芬那酸片 氟灭酸片 143 低分子右旋糖酐氨基酸注射液 　 144 地喹氯胺 克菌定 145 地西泮膜 安定膜 146 碘化铵含片 复方碘化铵片、含碘喉症片 147 多维元素胶囊（15） 维康胶囊 148 二甲硅油散 胃肠消泡剂 149 甘草酸单铵盐A 　 150 呋麻滴鼻液 　 151 氟哌啶注射液 　 152 复方阿司匹林双层片 复方乙酰水杨酸双层片 153 复方氨茶碱片 复方长效氨茶碱片 154 复方氨酚苯海拉明片 咳喘感冒片 155 复方氨敏愈麻糖浆 风克露糖浆 156 复方八维甲睾酮胶囊 盖福润胶囊 157 复方苯巴比妥溴化钠片 治痫灵片 158 复方薄樟桉油溶液 液状清凉油 159 复方甘草氯化铵片 咳乃定片 160 复方枸橼酸喷托维林颗粒 复方咳必清干糖浆 161 复方枇杷喷托维林颗粒 止咳枇杷颗粒 162 复方桔梗枇杷糖浆 雅果、小儿止咳露 163 复方水杨酸土槿皮酊 癣敌 164 复方四环素片 增效四环素片 165 复方维生素B2片 　 166 复方胃膜素片 　 167 小儿氨酚烷胺颗粒 小儿新速效感冒颗粒 168 愈美甲麻敏糖浆 复方美沙芬糖浆、复方右美沙芬糖浆 169 聚异丁烯酸甘油酯凝胶 吉娜舒润剂 170 芦笋菠萝蛋白酶胶囊 乳结平胶囊、复方芦笋胶囊 171 胃蛋白酶口服溶液 消食妥 172 头孢氨苄甲氧苄啶胶囊 复方头孢氨苄胶囊、增效苯甘孢霉素胶囊、复方先锋IV号胶囊、西福星、西菲林 173 谷固醇达克罗宁膜 谷固醇膜 174 盐酸奈福泮胶囊 盐酸平痛新胶囊 175 盐酸土霉素胶囊 　 176 盐酸小檗胺 小檗胺、开白安 177 盐酸小檗胺片 小檗胺片、开白安片 178 盐酸溴已新气雾剂 溴已新气雾剂 179 右旋糖酐硫酸酯 糖酐酯 180 右旋糖酐硫酸酯片 糖酐酯片 181 猴头菌颗粒 胃乐新颗粒 182 愈酚茶碱那敏片 复方愈甘醚片、息喘通片 183 愈创甘油醚糖浆 格力特糖浆 184 樟脑醇溶液 樟脑水（浓） 185 重酒石酸胆碱 　 186 左旋多巴注射液 　 187 注射用呋脲苄青霉素钾 注射用呋苄青霉素钾 188 环扁桃酯片 　 189 注射用硫酸多粘菌素B 　 190 枸橼酸哌嗪颗粒 枸橼酸哌嗪干糖浆、驱蛔灵糖浆 191 双嗪利血平片 降压静片 192 亚油酸乙酯 　 193 盐酸布酚宁片 盐酸苄丙酚胺片、脑清片 194 盐酸异可利定片 　 195 亚油酸维生素E胶丸/二维芦丁片 益寿宁 196 磺胺索嘧啶片 磺胺二甲异嘧啶片 197 复方对乙酰氨基酚金银花注射液 复方退热注射液 198 虫草被孢菌粉 森田菌丝,至灵菌丝 199 虫草胶雷菌口服溶液 心肝宝口服液 200 垂体前叶肾上腺皮质提取物注射液 助应素注射液 201 复方牛磺酸胶囊 　 202 多糖蛋白片 多醣蛋白片 203 复方氨肽素片 制银灵片 204 复方凤胆口服液 凤胆口服液 205 复方肝水解物片 肝宁片 206 多维元素片（16—II） 多维金片 207 虫草头孢菌粉 　 208 薄荷脑胶囊 胆舒胶囊 209 苯丙醇胶丸 利胆醇胶丸 210 复方次没食子酸铋栓II 痔疮栓、安纳素栓 211 维生素E、C颗粒剂 维体康颗粒剂 212 复方利血平氨苯蝶啶片 复方降压平片 213 盐酸利多卡因凝胶 　 214 乳酸依沙吖啶贴 　 215 混合核苷 　 216 复方庆大霉素膜 口腔溃疡药膜、溃疡药膜 217 对氨基水杨酸异烟肼 结核康欣（百生肼） 218 斑蝥酸钠片 奇宁片 219 混合核苷片 　 220 甲醛甲酚溶液 牙用煤酚醛液、牙用甲酚醛液 221 甲硝唑小檗碱元胡胶囊 康妇胶囊 222 九维鱼肝油乳 浓橙汁鱼肝油、橙汁鱼油 223 卡托普利胶囊 　 224 克霉唑尿素乳膏 克霉唑尿素霜、愈裂霜、愈烈霜 225 克霉唑阴道片 克霉唑药片 226 亮菌甲素 　 227 甘油灌肠剂 利索灌肠剂 228 亮菌甲素注射液 　 229 硫氯酚 硫双二氯酚 230 硫酸卡那霉素软膏 卡那霉素软膏 231 木瓜酶肠溶片 木瓜酶片 232 脑蛋白水解物口服液 脑安泰口服液 233 尿嘧啶替加氟片 优福定片 234 浓维磷糖浆 浓维磷补汁 235 硼酸氧化锌冰片软膏 康肤膏、康肤药膏 236 脾粉片 健脾素片 237 肝水解物 　 238 葡萄糖酸钙维D2散 丁维钙粉 239 葡萄糖鱼肝油乳 葡萄糖鱼肝油 240 睾丸片 　 241 氨基比林咖啡因散 脑清散、氨咖散 242 蚕蛹氨酸葡锌口服溶液 葡锌乐口服液 243 胆维丁 　 244 呋喃西林贴 创可贴、创伤贴、止血贴、消炎止血创可贴 245 复方苯海拉明克罗米通酊 速效止痒液 246 复方苯海拉明克罗米通乳膏 速效止痒霜、速效止痒膏 247 复方冰片水杨酸酊 止痒痱子水 248 复方薄荷柳酯搽剂 清凉止痒水 249 复方茶碱麻黄碱片 复方茶碱片、哮喘片 250 复方酚苄明片 帝万诺 251 复方呋喃西林明胶 消炎止血纸 252 复方枸橼酸碳酸氢钠颗粒 防暑颗粒 253 复方黄芩烷胺口服溶液 小儿病毒三清露 254 复方酵母碳酸铋片 消化糖片 255 复方利血平片 复方降压片 256 复方氯己定达克罗宁乳膏 洁雅 257 复方罗布麻片（II） 复方罗布麻片 258 复方枇杷氯化铵糖浆 止咳枇杷露 259 复方氢化可的松胶布 氢可膏 260 复方麝香柳酯油 麝香风湿油 261 复方鼠曲草氯化铵糖浆 　 262 复方双嗪利血平片 复方降压素片 263 复方妥洛特罗糖浆 复方丁氯喘糖浆 264 复方银翘氨酚维C片 强力银翘片 265 复方吲哚美辛达克罗宁贴膏 炎痛宁磁性贴拱膏 266 复方紫草油软膏 烧伤灵软膏 267 灵芝二维甲硫氨酸胶囊 高维灵胶囊 268 榕敏颗粒 咳特灵颗粒 269 三维樟柳碱膜 口腔消斑膜 270 胎盘多肽注射液 益康升血肽 271 盐酸氮芥酊 白癫净 272 氨酚烷胺咖敏胶囊 感冒胶囊 273 复方松醇那敏片 复方咳宁醇片 274 小儿复方麻黄碱桔梗糖浆 小儿止咳露 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0237/10147.html

2、国家药品西药标准（化学药品地标升国标全）16册；

3、中药地标升国标汇编。
  
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链接：http://pan.baidu.com/s/1sjOLDPb 密码：q2bo
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