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基因毒性杂质的限定指南" Z9 H) X1 u/ E# S: w# d' G
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2、Genotoxic_and_Carcinogenic_Impurities_in_Drug_Substances_and_Products_Recommended_Approaches；
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# p+ j- @3 c4 ] M$ j3、ICH-M7指南草案step_2(2013_02_06)；
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* v! t$ m/ l/ [/ |) M# A' {( O& A$ y4、Structure-based thresholds of toxicological concern (TTC)；; b; t$ \3 y3 B) w, A( X
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