马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册 
x
ICH_最新指导原则中英文Q1-Q12
6 i2 k6 l# N) e r$ G* T首先感谢翻译的朋友，他们的辛勤的劳动才有我们这么宝贵的资料。 4 _. o# y7 P0 ^5 Z2 q, C
ICH官方网站下载的全部"Q"内容英文文件，然后一一对其进行翻译，目前应该是最新的。通过网上查找一部分，个人翻译一部分，历经约3个月时间整理而成，里面按Q1~Q12分成12个文件夹，各文件夹包含英文版及中文翻译版，现分享出来，希望对各位同行有所帮助！为节省时间（平时还得正常上班），其中有部分关于ICH专家组的工作计划或讲解文件历史进程/背景的文件没有翻译。6 X: n& ^6 s% v
当然自己翻译的有些应该不是那么准确（PS：楼主本人是初入制药行业，对有些法规理解还不熟），但大致应该没什么问题，各位如果对其中的中文翻译有不同见解，可以比对其中的英文版，自己进行理解！也可以回复本帖进行交流！大家互相探讨！谢谢！+ c& Q1 q# [+ J/ M4 b ?6 ?! l
下载链接：$ ]8 u2 L7 {0 e
相关推荐：
* A: T h: ]: M. D- `- \' YFDA警告信中有关实验室数据完整性的缺陷汇总
* U$ w/ V& z4 B2016年6月药群论坛药品研发&注册总群问题汇总
) B' X( ~, V; N新版GMP厂房设施改造及风险评估培训课件
0 D# y- p) |+ o& Q) {2 j- i0 z药品生产工艺不一致如何“破冰”探析
s9 U0 V- g9 {: Y7 S
) f5 ]8 {" d, U$ O
4 K0 F8 X: W2 G3 O' k1 a+ L | 
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对
