|
|
马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册 
x
很荣幸自己参加了在北京举办的一致性评价会议，本次会议主办方请来了日本佐藤淳子。
. {& ^1 q; `5 i, C* w1 C/ z* x
- U3 r, {/ N/ y% t( s, x+ \9 r$ S1 |6 P. ~- A+ U8 {1 J3 Z# q
某论坛的发了一个PDF课件为了大家能更好的学习提炼成高清的课件了0 @& a+ A+ a+ Q3 I
不过毛毛录音了，整理后给大家分享- v' M+ w' I% S2 W7 h5 \* y
4 I- ?1 d7 }/ U6 h本帖内容是毛毛为更多人着想而发的。带来了什么后果的话我自行删除！1 @; O, E! C0 y+ Q: A2 l7 {8 O
7 g, Q1 l2 M; k2 h K5 ]' \
仿制药一致性评价研讨会-李俊德.pdf——仿制药一致性评价处方工艺变更的技术与法规要求
& \1 t0 P2 T0 `/ u 仿制药一致性评价研讨会-刘会臣.pdf——药物制剂人体生物等效性试验指导原则的要点与思考% A: @2 s8 R/ r# L3 \8 Q) R' [
仿制药一致性评价研讨会-马培敏.pdf——选择生物等效研究或体外溶出实验的科学判断标准3 C: L" I/ d2 @5 E+ W" Y
仿制药一致性研讨会--孙新生1.pdf——仿制 药一致性评价 工作的思考与建议: O9 J; ?" G7 \! i$ S1 O
仿制药一致性评价研讨会-孙新生2.pdf——如何准备高质量BE申报资料' O6 Q6 c0 f- a: d& a- e" R& s
仿制药一致性评价研讨会-王海盛.pdf——仿制药一致性评价政策与企业实施过程中的挑战
4 w* A s2 n+ V5 Y: ~+ m 仿制药一致性评价研讨会-王闻雅.pdf——BE研究资源的现状分析及拓展途径* X, V: N% X6 s7 F- @
仿制药一致性评价研讨会-吴翠栓.pdf——仿制药一致性评价中处方工艺流程及风险管控7 X) k" m# G l: ? Q6 n: s5 ^5 ]& W
仿制药一致性评价研讨会-余立.pdf——申请BE豁免资料的准备及体外溶出曲线的研究
5 E' i3 J, q7 R3 ^* [3 X! L 仿制药一致性评价研讨会-张薰文.pdf——美国橙皮书对一致性评价的价值
# {5 g3 Q& O* N/ f: w! S# y5 s 仿制药一致性评价研讨会--周立春.pdf——质量一致性评价之药学研究关键点分析0 g9 S4 X/ ^2 A. g5 o0 N, m3 i- T$ V
仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子（日语版）.pdf
2 p! T; n9 T& c9 V" m 仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子.pdf" T9 _2 m- M. p3 g% f
# d, C( ^; c: H; N! ]
0 j# c' r% B7 d) ^; y; a" ?
增加个
+ D/ ]/ V" ]. ~3 H3 m500多个化学药品原研厂家。
9 L5 t& J3 A% C% z+ }补充链接：3 V ]. [/ V& J/ A
仿制药一致性研讨会高清课件、录音链接（不全的欢迎大家完善）：2 I+ X# h. E3 y1 ]0 s9 }
& E+ F7 j: l: u/ h' D
; w# G" x. P3 S9 |& z
9 G3 i5 Z0 u. u; Z# k) {! H' g4 \ c- ]# k6 \/ l
3 ^* U+ l# I6 Q7 Y! e3 h0 h9 X# T$ j: [( b( e) H5 I% v
; \) k0 }1 M3 F
. C0 Z T$ \2 o* y9 F1 G9 R
" y4 C/ F5 t; J! I8 q: ]& I- e
|
|
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对
谢谢楼主