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【帖子汇总】高级研修中心、国家局和省局培训资料
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今年是丰收的一年，看看今年有那些好资料需要学习呢？有新的会及时给大家补充！; L. y) {+ K3 J u; z2 @
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. l/ z1 t8 O+ W也欢迎大家补充我们缺少的。
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. g# W1 c- u" m' m4 Z$ E, R一、高级研修中心3 T- n2 g3 [( w
1、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析课件
! I) L1 Z4 Q6 M$ H; Rhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15076&fromuid=2* r1 V; Q8 b7 r! t( y6 A
(出处: 药群论坛)
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2、2015.11杭州 药品审评流程变革培训班课件和录音
* m; i" U; B$ y9 f* P( ihttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15092&fromuid=2$ @4 J/ P8 e* J" T; ]
(出处: 药群论坛)
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3、【最新高清扫描课件】2015年11月上海高级研修中心培训资料3 y. o* E& V) p+ B9 M; e" `5 n3 q
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14781&fromuid=28 e' x$ V. O7 o
(出处: 药群论坛)
) u2 b/ T7 m0 }+ X' l- o
5 t! `( Z- Z, b. ~4、原料药开发案例分析和ICH最新指南Q11高级培训班-北京(2015.11.09－10) 录音
0 D# X: d( L$ K: P! thttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14636&fromuid=2- _6 b% Q+ j9 d0 J* {! @/ C7 r
(出处: 药群论坛)) i7 K7 Y3 q+ @; z
* h* i7 I4 q3 P' q( B, e5、2015.11,高级研修中心化药仿制药申报及质量一致性评价完整录音# w( B: A7 t" U* N: A
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14742&fromuid=23 R9 c3 ^, ?& ?( j- Z+ d
(出处: 药群论坛)
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6、最新仿制药的研发申报及质量一致性评价培训课件-201511北京0 d$ }/ |# Z+ A: o' M
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14717&fromuid=22 e$ g1 |# }% j3 ~. i
(出处: 药群论坛), `! D p1 |" a' s
0 l/ J y2 P3 }% c$ A
7、【内部学习】2015年6月国家高级研修班ICH广州培训班课件和录音
3 M0 M+ u) ^ S, zhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13113&fromuid=2. W) E8 }) F! R1 b* v5 _
(出处: 药群论坛). S, d. l" t2 \& N V+ H
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8、【独家课件】2015-6-12普通口服固体制剂的溶出度试验
* s# O; F4 E2 ?1 qhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12357&fromuid=2! i3 E4 s# Q6 T, r
(出处: 药群论坛)* Z1 X" f, D U' d7 N8 o
) ?; q1 s$ Y/ m2 F9、【独家课件】2015-6-12药包材最新要求及关联审批关键问题初探
\ }( y1 R- Uhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12347&fromuid=2
$ a" G6 {2 O* Q) z4 N7 i, o3 j(出处: 药群论坛)5 p( t7 B: {3 E3 [* B, p
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10、【独家课件】 2015-6-12药用新辅料的研究
' w" M6 L4 w, r! P& x. Q, W$ p3 ?http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12356&fromuid=2% {% L, k R6 q* S7 H
(出处: 药群论坛). M8 z% N4 _4 Y7 D
) f$ D* q* g8 J$ A. P r11、【独家资料】2015-6-12药用辅料的技术审评要求." J* Z1 Z+ m5 Q, i9 a. H- e5 \
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12257&fromuid=2& d5 q t1 `& Z. I- F
(出处: 药群论坛)
* h0 N3 Z ~+ ?* d9 r! a- V& _
]% E H& C* K5 |6 I, Q& U12、2015年7月2日 -5日北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训的录音
! }& P3 C% K s3 V, {) [http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12745&fromuid=21 m, i/ _, h( }' {+ h8 m( S, F% z
(出处: 药群论坛)( T6 x1 C8 L. a' S/ |# N& c4 Q
1 a* Y& |3 O/ x6 H- y13、【最新课件】2015.11药物研发中杂质分析方法和控制标准的建立培训课件3 m. w' E) L9 u u( v$ p. X) ^1 C
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14779&fromuid=2- L/ _+ Y8 H% s
(出处: 药群论坛)
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2 @$ b. f5 Y5 D8 P; Q" F0 n0 F14、【首发】2015.8.31高级研修中心《计算机化系统验证》培训课件
4 F/ A8 r: s5 S3 l( t& n2 zhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13753&fromuid=2
9 w( y8 s0 ]$ S6 f \3 B# z(出处: 药群论坛)
9 L( U7 v' T( Z! |$ `
+ F$ f0 D# }- P1 S- [$ i' P15、【汇总帖】2015.7北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化的课件和录音
) Y1 f3 c h) f' O2 O; yhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13306&fromuid=2
: \ `2 Z" T o B(出处: 药群论坛)( S$ A. f9 w P
8 g3 f+ H! w$ i/ l9 ]7 \, J7 {9 }16、2015年6月12-13日 药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求解析与策略研讨班（学习笔...
. D: S; M9 @' k% a" H; E4 ihttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14790&fromuid=2
7 H6 K+ t( t Y7 [0 M( w(出处: 药群论坛)/ L1 J0 F6 ~8 `0 j; T/ n
2 k+ g& b; G8 O7 T: j9 m7 e7 q17、2015年7月2日-5日 药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训班（ 上海药检所.... e6 A. h6 b+ ^. ^' V5 i
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12709&fromuid=2
2 w5 [8 i7 ]8 l9 K. r(出处: 药群论坛). h1 I, a8 [ d% V$ _+ S
/ O4 B4 S3 t0 s. I. l
18、【独家课件】2015-6-12药用辅料关联审评关键问题初探
/ ] S: U6 ]% R9 R2 g0 C+ X U1 yhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12328&fromuid=2
8 d% D7 x" @: [' J(出处: 药群论坛)
. i& }* F& ^& }
5 A( `6 k1 ^5 I0 c19、【仅供内部学习】2015.7如何完美你的申报资料-药学部分（余立）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13059&fromuid=2
7 T2 |$ o3 {$ [( @: N(出处: 药群论坛)
1 l' V6 c' d' X6 Q' k
! I) z; M! ?3 G( F$ w S- D20、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件配套录音8 L% f9 }) f* x7 o+ \% ]0 K& [
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12634&fromuid=2
) n2 E& [% n7 n* K(出处: 药群论坛)! K/ W; b1 S E( c2 W8 [. O. L
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8 W+ A" y, C, Z" x7 ?
21、【首发】2015.8.26高级研修中心《确认与验证》培训课件
: o$ {7 a8 J! S+ R1 qhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13752&fromuid=2: {, t y l' n/ B7 S. w$ J
(出处: 药群论坛)
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22、药学技术审评要求及常见问题分析（张哲峰）2015.7/ {' O* @+ j7 B
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13304&fromuid=2
- t5 ?- L5 }- n |(出处: 药群论坛)# p& B3 N7 y) Y( V! I8 [
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9 j: O' I# g. a3 F23、2015.6中药和天然药物研究、注册申报与审评案例解析研讨班讲义1
6 s$ a- d" N* \http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12151&fromuid=2' E* [6 X9 ?$ [ R0 q5 y: d* J
(出处: 药群论坛)
6 M- A" e _7 K; A, N. Y: w- i
0 v; V- U* B! q d9 x1 C/ j4 m
* u$ i- |8 z% l1 M4 ~" W24、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件汇总
* Y* }% ^' m: ?/ j: R2 o$ Uhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12610&fromuid=2
9 Y. E/ ]7 q0 a/ D* d7 ?(出处: 药群论坛)9 F( @% b5 v, p8 H6 D0 q: L
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25、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音http://www.yaoqun.net/forum.php? ... tid=15207&fromuid=2& y3 M9 p& s2 [; O
(出处: 药群论坛)
" E# U1 d, s0 y( F8 m" Y% n% e. c7 {! V3 K9 H
& c4 B q- j) d, O2 A% O二、国家局CDE) y, {0 F; P% w4 I
1、【药群论坛独家扫描】2015年3月28日-29日CDE北京生物类似药研发与评价培训课件http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=10464&fromuid=2
3 c# g8 W' P' ?$ H/ }(出处: 药群论坛)
) i5 a8 u" X P. D7 t) s8 `/ z& X" m% x2 T @1 B$ l
8 k7 ?) u( v4 D( g, N% p: t) f2、2015.8.25总局查验中心如何开展临床试验数据检查.PPT6 L8 G [. a# Y V, z$ a
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13683&fromuid=2
) y# f" {8 Y' J2 {/ b& ~5 }(出处: 药群论坛)& \. i1 z- O3 L2 d! O1 j( w
0 f5 u! ^, d& D( e& v
$ q, ]4 x' P3 U" [9 o% ?. [' }- l3、查验中心临床自查会议-20150812
! I6 e/ A; E& t: [; X+ mhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13502&fromuid=2
" W0 K2 g! z/ V( A; j(出处: 药群论坛)
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" F! `5 s) D. V; J' R
4、2015年CDE“生物类似药研发和评价”帖子汇总，增加一个录音
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(出处: 药群论坛)8 X9 M! K/ f) T* Y- @' P! C1 r
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8 j/ Q/ D, n8 P4 H1 o* M6 N# S
5、【重磅】11.21-22日CDE《化学仿制药品受理技术要求专题研讨班》课件及完整版本录音# K+ P; s1 \7 r% f0 R
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14723&fromuid=2
& o& [& I! q a(出处: 药群论坛)
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6 C# X8 D! n! Z$ a0 p0 I" h9 L/ D2 o5 C
6、【PPT版】2015年11月20-21日CDE化学仿制药品受理技术要求专题研讨班课件
/ C& N! A+ {5 k" s Dhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14864&fromuid=2
1 c& l5 T% r0 a+ P/ K! W(出处: 药群论坛)
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7、2015.8新版药典讲义（高清版，无水印）
1 Z' P# ~$ i; i0 [! Vhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13324&fromuid=2+ t' b" c8 c# o- ]' s
(出处: 药群论坛). n! a9 f: ^) e
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三、各省局培训及其他培训资料) l3 N" K6 [5 D: t
1、【好课件】2015.11 ISPE2015中国制药年会资料.PDF
9 N; H% _" \( y- g5 @, C" lhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14707&fromuid=2
% W- c- @8 U5 U- K! G(出处: 药群论坛)' E% D: }* K& ^5 q5 s) D0 }
3 ?/ }8 ^9 Y8 v$ Y0 B0 O! g
0 l: q) ^ Q% e" g. T
2、【整理分享】疫苗审评常见问题分析,pdf
4 ~, f) t2 `# @) {4 F) S- Ghttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14831&fromuid=2* V6 L1 y+ y" _* t6 e% U! F) a
(出处: 药群论坛)3 L4 T* L/ W7 |; b" y
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/ p" o8 D. ]% w. G. a+ p3、【仅供内部学习】同写意41期课件及37-40期汇总.pdf
' H# \9 _1 v% Y( W1 x5 P1 |, d7 ihttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14793&fromuid=2
' | }9 f* b9 A3 C, D$ P- b(出处: 药群论坛)
5 U8 @0 I% h+ ?! G3 L: s
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$ ]% @, f! ?4 \" T4、同写意41期培训部分录音
5 ^- Q1 N: R4 j( m- h9 _http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14977&fromuid=2+ O( z/ M8 H. ^" X7 o- K
(出处: 药群论坛)
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5、【独家内部培训电子版本资料】2015年北京局注册专员培训-2015年版药典专题.pdf
' Y# f0 \/ m' J% ? Y& E& @http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14812&fromuid=2
9 Z1 _ G0 N+ i+ V& R(出处: 药群论坛)! v! r% o/ ~& i* _* w
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9 [* p1 y& v0 B6 U- ~) Z/ }2 O. C
6、【独家分享】最新海南省药品注册培训之一“药物研究原始记录的规范性”- M3 q6 r7 T$ D
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14346&fromuid=2
7 r, K# ?) Z3 o$ K$ q' _: e(出处: 药群论坛)
7 H' u9 f( }4 W+ Q4 d m* \, a7 I1 f* y) ^
2 g/ G3 b. q0 f0 Z# _( q7、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件.PDF
2 d' K2 W) j `# R! Hhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14750&fromuid=2) Q. B. d7 Y5 p) a+ t: w3 o
(出处: 药群论坛)
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' L: X. x9 R# U4 Z3 o% t0 v
% h( q& r3 g. i3 C8、【独家资料】最新海南省药品注册培训---高效液相色谱技术与有关物质质量研究
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(出处: 药群论坛)* m8 s" i9 {5 `) t: ^0 K
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/ ?: d3 [* l6 a/ P4 x* s9、2015.11.27 海南 仿制药一致性评价! `% i6 ?4 Q( |- E; [- c& ?
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14816&fromuid=2
, i! ]3 b1 [* `: P7 X. A(出处: 药群论坛) N. r. K* F) ~# Z
0 e: U5 X4 {' [2 d
# [, L4 }* s! E$ a: y2 ?. ^10、20151010广州仿制药一致性评价会议资料及录音3 W" B/ Z- n' E ?! A
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14275&fromuid=21 c3 R8 u v" I; {0 K" D+ B
(出处: 药群论坛)# \' `2 U: C) ~9 t( t# E( l' ^
8 _- \" q3 e9 L7 D' Q
! o# b+ s# h2 k: r6 Z3 Q9 B
11、【独家内部课件】2015,10广州第二期药品注册申报人员提高班课件.pdf
* V/ J* a& r3 [2 s2 \! Thttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14882&fromuid=2
# V0 g8 b+ g, K- m- a2 j(出处: 药群论坛)
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" v m& r- z" ~/ L& J- H% h; ^4 |& @/ S9 v8 u' [
12、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件-2.PDF$ g5 U4 M7 ]' F8 w# M4 M
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14854&fromuid=2
: K# D# O4 o+ Z$ o. i4 k1 j1 J(出处: 药群论坛)
, @. o* }4 k$ ~# J+ W; E, j+ K" L0 g; e2 L, L$ s2 t1 L
, I. }; s& o6 X13、【独家分享】海南省药品注册培训之一“申办者在药物临床试验中的角色定位与职责”
; @7 @- _& T4 B% K& A2 w6 Qhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14475&fromuid=28 d5 p4 k, w# p
(出处: 药群论坛)& a; |4 p) ^; n2 b% g( ?
% r$ K7 N% `$ T$ Z- R4 c, M& @4 c: `- N t: _
14、药品注册受理环节业务培训--PPT【2015年9月更新链接】* p% B! v" [, S0 \ ^
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=2698&fromuid=2- y! o$ L) k$ n: W9 H% ^
(出处: 药群论坛)
- u8 ~* _8 N. H2 b) z; ~. N3 |, o0 a( D/ s
4 k/ |4 Z. f$ _7 [* u15、最新独家：湖南省药品注册专员培训课件PDF
! {4 N1 K/ X2 f( M# {/ H4 q" ihttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14371&fromuid=2) w, P7 y J7 d
(出处: 药群论坛)0 r- y* O& M4 N0 r
+ F8 e5 N0 {3 ~; Q. }( p% R* C, F
* F: C8 X' A) O3 L: r i4 B16、【仅供内部学习】福建省CTD格式申报资料要求(制剂）
' Q' E5 L+ F, w8 o! ^http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12703&fromuid=2+ x* @. g& _# g6 V
(出处: 药群论坛)
0 j1 z: [4 z0 G% E) I; K0 o5 v8 E6 W7 \9 O2 g0 a; ]& e/ l
- S L f* k% K* C9 w
6 R( M. M4 U3 N$ a& I17、【独家资料】最新海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”
, ?- n5 \/ g, u1 {1 Vhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14540&fromuid=2
2 g* e* s. |! \* G& k: Y5 C6 V5 f R: X$ C(出处: 药群论坛)9 Z" ~+ P2 G* g4 |, F* h
: Q' X2 ?/ Q1 ?; n2 [. X
$ G. o; j P# c18、20150922广东省局药品注册专员培训课件扫描件4 [. }" P- v+ y% W& n6 a" G* L
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14031&fromuid=2. Y( I2 o0 k6 ^
(出处: 药群论坛)
) s# c4 I& \" _7 |9 d$ ]
- J/ }2 b, q5 d& _! o; ^4 E
" l, C8 D( F% u* Z19、【内部资料，请勿传播】化学仿制药受理审查指南(非正式版）
L% T2 q) y4 H% Y% e2 whttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13392&fromuid=2
, c' A Z f; o9 n& Z: u(出处: 药群论坛)+ B j- v' q( ?) _2 x2 g
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1 L4 [$ a: O2 Q. X# Q* a20、2015年广东省疫苗PSUR培训201506302 K# g# o+ y* ?/ C1 V
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12832&fromuid=2$ W: h1 i: ~. n) o/ q* L1 X* j
(出处: 药群论坛)
, v H# n4 H `& R% Y, T& e4 V, e. a6 D6 Q
$ O' P( P( T' C2 N# P21、【独家课件】2015年6月18日北京药审药品注册申报培训（第一期）, M, L2 o0 G4 p% v- \% g- a
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12324&fromuid=2$ [: { Z+ E# k8 f# d0 F* T
(出处: 药群论坛)
" B8 f( \. ]' ^
/ Z8 e( W9 s' z+ W8 k9 H) N. \, v {3 K
22、新修订中药饮片附录解读141209--广东省2014年12月关于中药饮片相关的培训
; d# L m$ j% ?2 c( W6 l0 Jhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=11853&fromuid=2% W7 t8 w; T: K
(出处: 药群论坛)
0 {! Z$ ?2 [3 d$ T" V3 V
" r1 z! L( |( B! \/ W/ `" m* W4 {+ Z/ @" Y" ^
23、“2015仿制药研发顶层设计与优先审评技术指导高级培训班”录音
; _7 a$ B8 w D" n2 i- Fhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14351&fromuid=2
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38、药品研发与生产中的技术转移工艺验证(沈阳药科大学亦弘商学院 高层经理培训课程)8 @/ k: D6 f# V3 a$ Z* C6 [1 R% j
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39、药品研发与生产中的技术转移和工艺验证(沈阳药科大学亦弘商学院 高层经理培训课程)
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42、第10届百强会培训PPT9 F2 O+ B) F9 c) G0 V9 Y! q% a# |1 P
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43、第十届中国制药工业百强年会PPT资料
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【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖5 a& b: b. y% r# l; S5 |
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