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【推荐】临床研究相关书籍3本.PDF- M: g9 H8 j6 ?# x! d& O
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目录:: l! L7 p) g( d2 p9 x% K
1、药物临床方法学;. L( y# [) d: V7 w
! U6 v& n( X8 V' i2、药物临床与GCP应用指南;
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3、药物临床试验资料汇编。
5 U4 Z$ j) h: ?1 t$ x. B链接里面资料增加了的
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4 F. T4 T& E* e, q论坛上相关资料链接:& \2 u) C2 }0 J2 J' n% Q h
' y( b9 [' z B* h1、【时光机】新药(西药)临床前研究指导原则汇编(药学++药理学++毒理学)! a8 E& f" a% {: V. L
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14224&fromuid=2
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2、CFDA关于发布中药新药临床研究一般原则等4个技术指导原则的通告(2015年第83号); Z" m9 t {* `" G* R
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14628&fromuid=2
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0 D1 V. m, `/ y* F+ s1 @' Z) b3、【精品书推荐】-临床试验方法学电子版
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' Q# c. w6 ^" Z% p$ r9 Y1 z4、临床药物治疗学 肿瘤 第8版,PDF (网盘分享)
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0 w( J) {4 q3 }' Q/ I5、【独家分享】海南省药品注册培训之一“申办者在药物临床试验中的角色定位与职责”! K, h, G! s* R! b& w9 |1 `
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- j) s( u# i0 Z( M) A6、【时光机】生物药剂学和临床药代动力学.pdf(网盘分享)
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7、CDE培训资料-对生物类似药临床研究指导意见PPT- z( b- n1 K, P) u% {* ^5 |* P
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8、2015.8.25总局查验中心如何开展临床试验数据检查.PPT% P! }# [" Y' A* x9 h/ }* ]* ?
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