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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料* e; t7 a1 V1 q( a6 N( }
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新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料
$ g3 _/ I( \+ ?( e& r$ X" [一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。
7 S, i5 p! K; }, X0 s0 y$ I首先鸣谢所有分享的朋友，残缺的欢迎大家补充完善！
' t, ~0 \7 X/ ?' ~9 G& ]9 L9 ]* X( C4 w" L/ v+ E2 S+ Z/ H
1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件) J+ l. j9 S/ L F/ v- g# k" I' U
8 r" E$ _9 T# U2 S, K. S
2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】
2 n$ A. J" @* [* |9 v% l7 s( M; \3 {6 O; p4 v' k8 L) E; S7 h
3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议+ V$ c, @- T+ ~) P0 {
; p! W r. V* l3 q, R
4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享
$ m& F5 D9 G7 S4 d( L. q! S9 E; w0 S: l- E% F
5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音（网盘分享）! g! M4 w; _/ Y% G% c5 o
, i$ J8 o- u. k9 d& W7 `
6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音( B' p; s8 }6 n6 L+ x5 x# @3 ^* G
) b2 Q1 n0 [( H, c9 F2 ~# Y7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
( G" k' r+ Y' y, f; A% [' z5 W2 D. ~6 C' ]; t' B! c
8、20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）
6 d4 v+ A7 u3 H& \
_- N0 F1 g0 @7 _. J# e9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清
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7 ]/ f" ?( l) ~1 [10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合
) f- C, @) m S7 x2 w+ ~+ D0 X4 d& R0 ?" A1 f3 Y) Q7 Z7 T/ G
11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料
$ Y; q0 z# }2 { c$ J8 W V* u y. x/ I1 P
12、第二期国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析培训班～2016-3-上海
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5 o G/ B* c& s$ k13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音- P8 z7 P: z6 r5 ]$ \: a* k2 n ^
) ^" }7 v9 g: Q8 Q+ ]( C4 t6 I2 }) X2 C& b
14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载& ?& F9 e* }+ m7 D T w5 _& k- l
1 y2 P# p/ }9 D& J( m8 \15、20160513-北京CTD资料培训录音$ o2 T" b4 m; x1 h0 Z: E9 d
8 U5 O; A3 P6 }- p9 z16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt
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( O4 i+ s3 i9 ^! j17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载
U( ?6 C! y! c3 s% W: d, T/ L$ }$ x+ \
18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件- A' k( u' `* C! i" }" g
! m+ f: a$ [& O18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18
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0 @, Y( n% W+ T19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF
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20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班! j5 K8 ~% f; b3 R8 r2 H
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21、号外！号外！看一送一资料！2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF [" W" \. u: P8 D/ O4 X8 u
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22、2016.7最新保健食品培训课件汇总（打包下载）0 D5 H" |9 A6 l7 ]
) P7 ^* m1 @) Y. m2 O
23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件9 S" c' ]" N% S' [/ R* J* u: p& s
* ~1 t/ U8 T+ v8 e24、2016.4.16一致性评价课件：影响仿制药一致性的关键因素及相关控制
1 Z1 T7 s0 X% U) d3 }
# {. D7 `0 M% Y: D6 O& [! }25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音/ c7 ?, P# G. F7 X# a2 N
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26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片+ F& u' Z+ v3 ^( ~/ O3 j4 R
- F( g4 C; q- q8 @27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动
+ H B/ B4 r2 R' }; `/ G* ~0 ^3 [9 D: C2 c1 c5 ~4 X, C* j
28、FDA2016年药品质量专题会议PPT p7 b- L8 Q8 Q# a) `+ w
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29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03
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30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载5 ~- l3 p/ ~1 `
9 H' W- g/ t- ~& B0 g3 Y) Q, Y31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载5 R5 c' y" f6 }# Z6 Q
, E+ q: f3 T1 C/ _6 m$ \. S/ `& B Z32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版（网盘分享）
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# N+ m6 s, m* \& S9 o: s! B33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理（请回复后下载）
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34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf
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. E- a: i! q) a0 T35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF4 X- u) M8 `" B0 K5 N4 j" g
4 T8 o1 g: r3 |9 h* a9 n, X* N36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料
. u/ e8 @2 X7 ?2 o8 e' K2 q3 W/ c* T4 u; V$ M) r5 w2 ^
37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音- T3 e2 d9 h7 r3 G$ r
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38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
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( X. M) N# x9 p3 O) B* @39、如何提高人体生物等效性试验的通过率
. r( m( _) E1 [3 M) A
$ e. h# T1 i, d( p# _40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf
6 A1 R- p7 h0 h- p7 h! d; p1 x9 A8 p- x$ Z
41、同写意41期培训部分录音
* E( v& Q0 h, K/ ]# k' _( S
: k( L5 y; y8 i2 x( f: w' m- V42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT
* s4 {* H9 Y/ |* n3 X$ c9 y! K. `- X* e$ Q9 h
44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件
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7 T+ |$ R1 _! `+ [$ J; d45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件
1 r; |" H. F% x' ?" k: F# x# @! l( G! \, ^1 B
46、同写意46期部分课件和录音集合5 B3 e; S: F( X' @, y% |
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享, O9 z; C! c- Z
. \; x; _. G0 w( P4 e7 j1 b, X$ \) s48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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/ v2 B: \( n0 C) J# n; O49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享, B+ O0 s* j9 U4 [5 g
" Z* P2 L& O* p3 ?9 o$ C! A$ u
50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...
; R" c8 V! K8 _" R0 [9 H% G9 J2 z4 ~9 ?- y" b
51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享
) }& B' h9 F0 L) E9 ]* q3 G/ Y$ O4 F" X/ H) b
52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松- p, i8 _) @6 t( _4 z
0 @5 A/ { l: i' f4 R
53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
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0 |8 E* b9 ^! Q( X* ?- j) @54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音7 y( Y; B+ x5 K4 q6 E8 { X" {
$ B' p! W( c2 W' Y55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf
0 [; P$ W! ^' i5 }/ H& j
; g" Z+ N0 [% s56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享
( N' O$ U: Q" u- g& N+ d& D
1 ~4 l) u/ i6 W. _57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音
4 b; V1 L: h6 E1 K/ F) Q0 D7 b a3 u
58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班（广东专场）课件，pdf格式--20160913
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! ?6 G. L, B& q) t9 J6 ~59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf
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1 Q3 {: I, g/ N; _: u' z D; L60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议2 O1 f( }! i; a" X# f
, q8 R' _. I' D$ i0 ~8 Z8 A% o61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF- |0 f% s4 B4 Y5 s
! V0 W0 j/ u# R# ^8 O# t; D8 ?
62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春
, Y: @6 F: N+ y2 f9 _$ w, Z. t% u1 n; H- S4 f# T2 n3 O
63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享* C5 Z9 ?8 c ~8 ^- p$ j, s0 D" O8 |
! s2 q3 C/ A" l5 k0 i& X' D. N" ]2 {
64、【高清课件，仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查（余立.）PDF
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65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件% ~7 { ]! @' T6 ]* U8 _
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66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（2）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2' B& Z! _# }$ Z" T% [
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67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-261 J6 r0 ]2 y3 {. X# ^
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=27 x1 p/ S3 Z, G& A& Y7 }" H7 K& X
3 T; L. U& ]+ L8 p4 F, A
68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（1）! s) G( I p& w8 q
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2
+ \0 c% y+ r0 T8 s, z9 `往年培训汇总：
* ~8 g, y" a: `【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料5 y; ^4 B( C( F3 z$ w0 H
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3 P% e- K- T% ?5 P' Q【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖7 [! T1 X$ f+ f5 J" Y- E, g, J: b0 ]
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=21 V' T3 v/ o, y6 Z
) p) Q {/ }6 [4 l+ g
- L, Z2 z. H0 Y* q( X
0 @4 T) ?+ R5 d4 R. s; |4 A# F* I( Q/ b# k8 R
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