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[国家局培训资料] 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料

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静悄悄 发表于 2016-8-23 13:11:54 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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         【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料* @, B, |, O6 t5 E: z
! D9 f' i8 P9 f2 J0 z
新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料
4 O5 H+ j/ H* C一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。
% }: q+ }0 ?/ U- d6 N3 h! K首先鸣谢所有分享的朋友,残缺的欢迎大家补充完善!* w5 t$ F- j: s- r, w1 z; y! z$ U
: a) `7 ^* t! K& {
1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件
' T5 E0 L! o2 H3 l* g3 _4 n" K
) E& a+ {# r: d2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】5 t/ H7 S: u6 |$ j; x
  h" h: z- S  Z: |* q7 u
3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议2 }$ I  n2 G( P' r9 c: D+ D" {

8 {  g6 J* O1 T# K) z7 Q4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享
+ L1 l+ w* t* p1 y0 F& ]4 g
/ X. d" X" Z# n. p) E! b5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音(网盘分享)
+ d1 V1 ?0 Z  q1 [# t! {0 @% |" m) E, a
6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音
, ^" C3 h1 w6 ^0 b5 B* [2 @- y/ P% z0 v, I* ]
7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享, l. H) X* q7 \0 ^- c+ c
: ~- q& j% X1 \. |9 o! |. @
8、20160720江苏南京一致性评价录音(网盘免费分享). y5 e5 ^$ t2 ?# @2 C
/ @# E( o7 U% A  |
9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清
8 w% Z8 F2 s$ v+ ]. K, o/ y  u! a6 U; D( X& S
10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合$ [4 [& K$ n% \
* `6 @: U' F* `) T
11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料
# s, v0 t6 J( k. C0 x3 [
3 a  F& m: n+ r% f$ e& z! W12、第二期国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析培训班~2016-3-上海3 T3 w, Z7 x0 u6 B

* z2 Z' q+ v# x6 D13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音" F8 p* R5 m: Q$ s8 |, ?

$ S* O6 U$ e9 B2 z6 }  w5 v14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
* b9 S1 Z9 O0 r+ j  p. o% j  h( I$ ]0 z7 _+ P7 |2 X: ^$ ]1 m+ k( c" n
15、20160513-北京CTD资料培训录音
) f( Y9 k, r( @) S# j, J& g! E! ~: P' B! Q9 \% y( [: `
16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt. j6 d  d1 V4 I% D# k- G+ {& [
5 M& d3 Z! S- Z/ ]  w% h. f
17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载: }: D4 V: L1 \9 \1 A
/ D; X  `- ~! p3 B. Z/ ?
18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件
; }/ f( q0 j: t* D& M4 ?- A3 a& ]( H
18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18
* q; _* m; U' t$ F! \' r* p
3 b2 u  v4 a1 ^19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF
% n: w8 H- `* V& H
! L! Q4 S/ P2 I! L" `20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班
2 ]+ f7 u0 T' m
: i. T" K7 a9 c# D% u21、号外!号外!看一送一资料!2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF
6 h9 F  d( f) ]# p3 V& J
7 u- N0 @8 e+ z2 l22、2016.7最新保健食品培训课件汇总(打包下载)7 g% r' s' S" p- D4 K3 m

% }! E  J0 a; ?( ^* u- b23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件
5 y  g- S. X0 T+ N! Q1 \7 h: r) m; y6 \# D2 y5 b
24、2016.4.16一致性评价课件:影响仿制药一致性的关键因素及相关控制
9 L7 R( g0 R8 z& K$ \) u/ H0 [7 N! h) W) s0 L6 c
25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音! F$ }  T& s6 {" N# C$ h6 x  T4 P
) _  ^2 C2 X+ A+ Q
26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片
2 q3 i) A/ i- }2 C$ G" f# i, T* H. G, N0 E7 K
27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动
8 @: K  A$ [8 d: K$ }6 ~" D9 y! Z' ?+ _' {$ C6 g0 I; H
28、FDA2016年药品质量专题会议PPT
! `2 o  Q8 J3 ^; S7 y( o# V0 ]. B+ C* J7 w0 G/ A
29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03/ F1 V2 ^; C5 f- L

- N9 n6 n/ x1 I2 [" e30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载$ t% l0 k: ]/ z* [( \/ E' Q$ e

" }+ n8 Y  S# R5 O* C- S( ]" l31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载. N3 `5 F2 m$ X
) S# O# K* X! J
32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版(网盘分享)
, h4 y5 `* ]* l
2 ]) f* v7 l1 \* P8 I33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理(请回复后下载)
$ |8 F, Y3 R8 q' Q1 O5 k/ l$ k5 r+ i7 w( Z2 V1 L
34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf
" B- t' i4 j4 ~% }( J' z; \8 l8 e# g$ s' m4 Z8 _
35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF
5 x+ E/ M. b( a$ ~& S' A3 P: _9 z$ Y( f
36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料
& E+ ^, A3 g, Q2 w! `+ H: j. @& z+ B4 @* X" _
37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音
0 l9 ~5 c8 p# a% X  g1 t! ~2 D
: w1 b& S: J% B! O( O, ?) P! V38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
) W; }! K# ]9 s* u) f2 ~) |5 R0 O5 t% x9 v- ?  p
39、如何提高人体生物等效性试验的通过率1 n) ?' X! w# Z% ]3 T9 S8 w3 l/ F
9 z. f6 Y" W: t8 G7 s9 o6 P; M
40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf
, L) G1 r5 N) B! I( @( b( J9 O5 c3 j' v; R4 Z9 a2 I
41、同写意41期培训部分录音# f' [( l; E* m) J2 F7 |

: P& U4 z$ j4 P) G' R' T8 R42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT' T0 _# D6 G6 Z$ y' Q% v! @. J# k
0 ^7 l" K+ a; R
44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件
4 ~3 y( Q2 q: O/ I, r# d6 n4 L2 H. e
- T" t$ K. C  `  {45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件
: ~- X' s! o; ?) Z: \8 U3 a
- j& Q3 L3 B  q6 k: A4 p1 c8 t& l/ j46、同写意46期部分课件和录音集合
) ^& Y* g  f5 h
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享0 h, M' y! [& S+ e" C: Y* Q/ y  `8 J

! Y5 q, P; O5 G0 ]48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载8 a7 V/ [) b, @

- S& B' \& Z4 a7 Z49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享
8 F. R! x" P/ U% M) W; o$ X, d3 b# [7 ]: `/ Q* C+ `- [2 h- q/ h0 ~
50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...
# N6 @0 U% I5 @: V2 \; Q9 k7 D8 j) r3 R! B
51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享6 E9 D9 b5 Z# i5 \7 h, x

( U3 Z9 q; j) y52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松- K' K; G9 [0 o% ^( ~" \( J

" @2 H1 G# X! w53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
1 E6 `2 M) u$ v/ ?/ m5 Q: E" \" R7 P# T3 q/ X0 b; s
54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
  ]7 w+ Z: M/ t& i2 b
' u' r* r; l4 O/ h5 ~55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf$ h4 b5 t/ A: b' b. X+ f4 E! m
  V1 b6 B6 P& O# ^7 O& O- t
56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享
( O3 Z/ ?5 p# i: [9 s+ u% L1 n2 t' C% D2 u% i% K# l( Y
57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音4 e, w# z! I/ `+ i! F3 n% c
: B9 I' h+ e* ^9 u. ?% U, x, j( M
58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班(广东专场)课件,pdf格式--20160913" g( o, H# Y" B; a9 _( F
2 d' ^+ s$ M8 @( Y5 q3 y2 [, F
59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf
  T# g7 t8 c" D% }  t7 b) ]+ n, H
& _5 K" N0 W& n) ]4 V60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议! C% Q& g4 e( M0 o, D
2 ~/ K9 p- O2 X: A4 m
61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF- g( w; l. D/ e# w5 K

* ~  _4 q8 |3 r6 I( v62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春
2 |6 M% B8 O% w3 [
; q' {' R( c! T1 c
63、2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享
& R1 H6 Z9 _2 A- _' t; S6 S) b* M! ]$ q, Y' _2 m
64、【高清课件,仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查(余立.)PDF2 Z5 z; `6 g2 a' I
: p" u. Q' L6 z5 v% y: q
65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件+ v4 ?3 t- A) Y  S1 T, A  q- n( e4 f
0 U6 `6 j8 [( |) |( k. @  F
66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(2)http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2
5 |1 G" m2 |2 o4 ], c0 l9 e4 E
$ I# d* x- p0 G" T) S% Z$ H67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26
+ p0 ?! A* O) e$ a; L4 m6 D$ O6 Shttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2
  r4 a2 X+ i& j% H; T% r0 r" \5 f4 J$ F& B; i2 S+ a
68、
山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(1)  B" w# ^) E' m; B$ i
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=27 L: p# g) M& s+ e
往年培训汇总:
) @, ?+ Q. s( Y1 Q5 t3 P4 z4 h【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料* {  w& d) V* K$ I( a: h8 b
2 n! Z  M) @/ }, s
& |( @( m; y( L! b
【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖  V( O/ z9 O+ d; B+ {6 t
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2
5 w2 I% m' D2 g/ E6 j2 q- s

( O" w! X' y- }+ N$ p! W9 g( G" ]# q5 o/ N
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jalary 发表于 2016-11-11 09:17:08 | 只看该作者
飞飞的帖子,必须顶
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Imiao 发表于 2016-12-21 08:55:28 | 只看该作者
谢谢楼主辛苦的总结,让我们有现成的可用!辛苦了!
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黄金屋 发表于 2016-8-25 12:21:31 | 只看该作者
好强大的帖子。顶起来
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ganxingjie 发表于 2016-12-24 10:07:31 | 只看该作者
谢谢楼主分享!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
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6#
zz8584 发表于 2016-9-20 14:32:26 | 只看该作者
非常强大的分享,辛苦了
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7#
QQ奶茶 发表于 2016-11-8 09:25:30 | 只看该作者
谢谢分享,辛苦
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8#
huier7087 发表于 2016-11-8 09:35:03 | 只看该作者
看着这些培训都要激动死了啊!!!
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9#
hanxinyi001 发表于 2016-11-8 13:33:40 | 只看该作者
谢谢总结,一网打尽啊
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10#
ganxingjie 发表于 2016-11-24 16:06:45 | 只看该作者
谢谢楼主分享!!!!
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