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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 2016CDE-化学仿制药新法规对研发及注册管理的影响分析
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[化药制剂] 2016CDE-化学仿制药新法规对研发及注册管理的影响分析

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楼主
静悄悄 发表于 2017-1-12 13:59:39 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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   2016CDE-化学仿制药新法规对研发及注册管理的影响分析
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- L- u1 ]$ Q; k来源：中国新药杂志  
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最新CDE-已上市化学药品变更技术指导原则-王亚敏
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2016CDE文章汇总.pdf8 Q4 ^( L9 `; t+ U" y; f6 `

! m: u# @8 a  a3 kCDE-遗传毒性杂质的控制及案例分析.PPT
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2016.7.17 成都 CDE-中药复方新药立体依据的药学问题研讨PPT8 C( u2 [) O/ b* o. z  g

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【学习 资料】2016cde注射剂变更申请的研究思路及案例分析蒋煜.CAJ6 G5 N+ ]6 C# Q( k$ G
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CDE- 慢性丙型肝炎治疗药物研发的挑战与思考
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CDE-关于化学药IND申请药学研究数据提交事宜的通知( Z0 V9 X" A4 l; `* v- ~

' y5 `/ @- V" VCDE-拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示& g9 X% E$ T0 j% N6 R" a) p

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化学, 影响

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沙发
yuyudi 发表于 2017-1-12 14:01:57 | 只看该作者
这个很实用，谢谢飞飞的分享
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地板
武汉-害虫 发表于 2017-1-12 14:03:06 | 只看该作者
好好学习，天天向上，每天努力，还是没钱！
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5#
yaopituo 发表于 2017-1-12 14:04:52 | 只看该作者
感谢分享，先学习了
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7#
yzry 发表于 2017-1-12 14:10:01 | 只看该作者
好好学习下了
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9#
牛要怎么飞 发表于 2017-1-12 14:11:59 | 只看该作者
来自CDE的干货
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10#
Catherine 发表于 2017-1-12 14:12:29 | 只看该作者
学习一下，谢谢
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