药品研发生产中试放大专题PPT分享

药品研发生产中试放大专题

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9 E( T' v2 h1 y2 f7 @7 H# M- n这个PPT主要内容：1、法规对中试工艺和操作的要求
- e( g' N6 {% I' g' |, M: D2、中试阶段的物料管理
3、中试阶段的验证管理
4、中试阶段的文件管理
5、中试阶段的质量管理
6、工艺放大的研究
7、中试阶段的工艺验证
- V7 B( E3 |* h* W. I* S( u  u1 m# Y8、中试阶段的稳定性试验
3 A& H7 [* M1 i8 k4 W  u7 N8 `9、现场核查对中试工作的要求
10、中试研究在文件中体现
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