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PS：如果你有课件，可以分享给大家，说不定哪一天别人分享的就是你需要的呢！/ b) [. T; Q1 U- a
这个是继第一弹分享过后的第二辑，没有机会培训的小伙伴福利到了，这次是政策方面课件！废话不多说，直接干货。本次分享课件仅供药群论坛内部技术交流使用，请勿外传，引起的纠纷责任自负！
$ G8 a( [% ?; E0 t( t S3 C' \============你的回帖是对我们最大的支持4 i/ [. Q9 x7 ` D4 `5 Y; D8 h3 x ]
主要内容6 T2 S% ?/ _+ }! G
一、我国药品注册法规体系简介 [2 {' `- F# u
二、药监新政的相关注册法规的最新进展$ h L. @1 D8 t+ N2 s
三、新版注册管理办法和新分类的影响解读" ^( t& z1 F [# L
四、关于优先审评的相关问题解读4 ]9 j3 O$ @* n0 \1 I0 A. ]/ j4 V
五、关于MAH试点、技术转让的相关问题解读& b. h- n+ I& s( Q* ?5 [) z
六、药品补充申请的法规要求及审核要点5 s U% D3 @4 a/ G0 V1 X1 N
七、药品再注册的法规要求及审核要点0 w4 a2 V! h, @2 {" _3 l) C
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============相互分享才有更多资料，更多资料请每天登陆药群论坛
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2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享（第一弹）
6 l0 H, Y6 C3 a4 A$ {) \5 `. q% Mhttp://www.yaoqun.net/forum.php? ... 83&fromuid=9655
' u' `+ j! d- @( }% P1 b. t+ c+ Z* Y《JSFDA 药品注册研制现场核查要点》及分析PDF包
+ }. c& m% [5 Q3 e. k! chttp://www.yaoqun.net/forum.php? ... 25&fromuid=9655
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[分享]化学药物原料药制备工艺申报资料的技术要求及案例分析3 u+ q5 n. F5 w+ ?0 x8 o1 L
http://www.yaoqun.net/forum.php? ... 62&fromuid=9655( _# g3 f, b$ P( H+ ]5 \
4 p! f: M( w, G# x7 p: ]5 |9 C* T0 f2 ]. G8 R; _; P4 O3 p# S
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