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本帖最后由 hexiao 于 2016-10-24 09:56 PM 编辑
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丁劲松 BE研究技术关键点讲义
7 N. C; |% G) T不错的讲义,就是这次海南培训的一致性评价,感谢分享资料的朋友!
( n; @% [3 a- d$ X这个培训的注意内容有 / n8 |+ t0 U) v9 g
1、丁劲松-BE研究方案制定和审核的几个技术关键点
# I1 _4 F/ ]3 A. I2、许鸣迪-一致性评价技术要求
, {. Y8 s% F) o0 U* H7 E& b( ?# l4 E3、南楠-一致性评价申报资料要求
' m9 S5 S3 o% O" I% ]4、张志军-仿制药一致性评价政策解读
( Q: n A2 E3 d5 C% E5、曹家祥-仿制药研发中反向工程的应用范围和通过BE所需关键控制( W8 h9 J9 j8 F1 n6 d6 M/ b' d+ G
这个是其中的一个,其他课件会陆续整理中。( i1 g6 z- H6 C( x
下载地址:
3 J' K1 z5 a1 `0 e5 u9 R! u) u0 g" i, m! T7 v
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本次培训其他课件链接8 E; Z- W$ e, Q% R, Y
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17913&extra=page%3D1
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