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2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
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( i: S! H+ {% O4 d4 c7 W感谢群友“叶儿”的无私奉献,请勿乱转,自行学习! X( W# H4 g; T' S, j8 E- T2 g
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1 u+ ~3 X: ?) |3 V; ?' j; m有遗漏的欢迎大家补充!0 x1 y6 x/ E$ l8 |" {# [
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1 Q5 [ U! v4 z G5 u4 s( { Z7 i录音内容:
& _; P/ p3 a: h, {# Y5 l" \, s5 O1、 通过仿制药一致性评价推动医药产业供给侧结构性改革-孙咸泽;8 e A$ b- M! ]4 V$ j: k
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2、 关于落实一致性评价的政策解读和相关工作程序介绍-杨胜
( \# ]% a4 w& E& o Y7 M3、 仿制药一致性评价申报资料要求-南楠;2 r: q3 N9 w" s1 v& j% v
4、 一致性评价现场检查要求-曹轶;& q! k$ P- e, d( L
5、 生物等效性研究指导原则与临床有效性试验一般考虑-李丽# H; G' I* e/ W# ?
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# P- f/ o8 l k3 l1 }6、 参比制剂选择和确定指导原则及备案与推荐程序-李亚萍;
. O! \( \' [& p7、 一致性评价口服固体制剂溶出曲线测定与比较-牛剑钊
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CFDA免费一致性评价7站培训录音和PPT汇总帖& H. ?2 g/ H! A3 Z6 K4 z
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