药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

查看: 224713|回复: 85
打印 上一主题 下一主题

[国家局培训资料] 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料

  [复制链接]
跳转到指定楼层
楼主
静悄悄 发表于 2016-8-23 13:11:54 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册  

x
         【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
4 B7 j- Z+ r# k0 Y, M: r- f! h0 h4 i# v- r2 j" t& a  J! t1 R: Z5 ]
新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料
. s6 u2 W! ]' g4 V" Q* g) K一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。
1 b- u. o3 l* ^6 ]首先鸣谢所有分享的朋友,残缺的欢迎大家补充完善!
* b$ E4 b+ A. {
- f3 R1 G3 J! ~3 W1 ]  e1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件
0 @9 m7 V- j5 S( v$ s. G5 V2 {. q5 d% Q7 B
2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】
/ Z* n/ h; Y- _2 k
; J+ Z+ k: K5 i8 p+ J6 r3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
6 ^% S6 P5 U4 z8 R) G
( P+ u& ^( q3 w% X$ h7 d$ `4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享6 @  H6 A, r6 O+ J. H/ D

1 H$ V% X6 H' ^& p5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音(网盘分享)7 `; g& w% P8 R0 C  s  y( P5 n
6 |" u6 i9 B' e  q- C; D
6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音" g- A. }3 D  a. c- ?
( v' \- J; U6 O1 ]: V/ C% C
7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
) y. F: j' u" H8 w& q; y" U1 u# P
. p6 q: A( ~& g8、20160720江苏南京一致性评价录音(网盘免费分享)
1 ~+ t1 o+ J  O6 S% k" u- B- w7 H$ L4 k9 _) ?. W, Y
9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清
8 r5 W9 n; D" j$ L+ K( M
" {) d3 l7 m9 _: T$ y10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合7 J8 y2 x1 P4 [/ Q3 I* G. M; A
! N  P6 T0 V2 a
11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料. h% }4 z7 S9 J4 J5 i. E+ M
% Y' H# W8 M7 N9 U' [
12、第二期国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析培训班~2016-3-上海
9 B( g% n6 f4 u5 W- l0 {8 b0 @9 |+ ?1 k
13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音
* T6 z2 d1 ?8 h% B0 k
, {  k: Y6 a9 p; M( Y14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载' I* U+ N/ O( `5 Q

7 X: f( P, a5 e5 |1 t15、20160513-北京CTD资料培训录音
5 @& m5 v% M+ t8 I! E# M* n- M" u9 `, _0 e
16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt3 t" a; \" O# U7 L0 k
( {3 X% j' I% E9 ]) f1 L
17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载
/ z) ^# N1 y/ d6 a0 ~6 ]) _. J6 Y$ t! b% \0 O' ]6 A( y, Y/ G
18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件
$ o+ v: X% ~. q; M  r+ \$ n4 K1 H+ _  [% h9 R
18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18
' I8 g! A8 k* O
& Z6 o5 A) _5 U19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF3 o# O2 N4 n9 l. L
7 {8 T" g  ~  T3 @( t; t2 n, W
20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班
% L3 ]3 n* G: C( ?# q0 B) A0 o4 V8 }( ^
21、号外!号外!看一送一资料!2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF
+ }& i( I4 O2 d
  G* c' Q0 b2 ~' @  A& _22、2016.7最新保健食品培训课件汇总(打包下载)  l0 t- e9 I) v# P. X& [% ^+ c  |

; I9 o( t! S: u! x/ S23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件6 I! A4 z% {6 S3 {9 a# h
( o9 R5 a) h8 J$ M- d
24、2016.4.16一致性评价课件:影响仿制药一致性的关键因素及相关控制# n! I, O( P' ^
4 ^7 ?) q( B9 O& Z
25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音1 p1 f) d' h" `7 R4 K6 ~+ L
2 I+ O6 q. e5 X( x5 a) Y$ i( r
26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片& D2 D7 p% c+ \1 l) f- q

/ y3 x4 l/ Y& N  Y% x4 A3 h, L27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动
% s1 k# k# B6 W* @3 M
+ `! _$ f) v' r# @/ b$ T& `28、FDA2016年药品质量专题会议PPT3 y( b7 X8 w) D* |
! q! M( M: k4 d' l: ^1 j- g
29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.036 a0 l) B4 _* O* f/ `

* P6 X1 N4 t/ f* Q: t9 S30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载
; ^3 T9 c8 [2 F. O& d8 W6 t" S% B6 E2 z* j+ a" m% h0 \3 l
31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载5 G6 u+ h% L  A( ~2 t& o! w

9 t& I) k6 o! ?4 V) i; U32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版(网盘分享), r1 u  A9 _% C, l, J1 t: z

7 G# ]; Z0 X: N* q/ @33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理(请回复后下载)
; l- g' m2 M- S) ]- R
. e! _, e$ ?/ P6 N' B- `* {' O* [, [34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf
7 B% }0 S& d$ c5 i4 Y, X
' x! U# Z* K- y& p# {+ ?8 R) D35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF: l+ Q$ w# t$ p$ v( k( z
4 \( v( F3 q. Q7 f0 c+ I
36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料8 z# Z8 @/ W) r0 T% J( p

5 ]/ T: e" a2 v% o' O37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音
1 }2 n" ~$ V, ~; K+ B
1 n4 a- c+ N" d7 l2 ~4 a( {5 t38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨# ^8 s4 H/ k' k/ M4 _4 v/ i3 T6 q

# j  G+ T/ d& r  `& n, |  c2 x2 ^39、如何提高人体生物等效性试验的通过率
8 w$ u, e2 m( m2 E" Q. h& w! H& J1 _! T, t3 x+ D+ O0 u
40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf
: z3 p6 A$ M, G8 d  `5 n, p8 a1 `' D6 R2 |+ @2 Q% A2 r5 e
41、同写意41期培训部分录音
. T) c  n4 m& {$ ?9 Z! K+ K
& |; t5 \9 L8 B& m4 F1 X6 \42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT7 Y7 Z$ H6 A9 j  l8 O

: @. d7 {2 n+ r& E( ?- c3 m44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件8 [6 d& A5 o9 \3 k$ p

: F8 l2 L% H& C0 u4 E45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件
$ v2 {( u  f3 }- @8 b* m% D7 A: f: |! q( n6 Z( e, h: f
46、同写意46期部分课件和录音集合$ v) F% o. C/ F9 b* g2 g
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享% N& F- k1 ?: h7 ^0 j2 W; _. y

2 f( a' V2 c8 f5 F8 ^0 M48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
/ A4 l( m% n8 ^4 \6 K0 N: G& b- Y  s. h' }9 F1 o% U* M$ W- A  @
49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享8 V% v9 L( d- {2 w- p6 O0 m( y
6 r: T+ S& v6 W# F
50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...
) z* E+ Q6 d8 k. b7 W1 B& Q
: |# Q4 `% d* P$ S51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享: }8 M2 J2 S, Y9 k( U/ a+ U
+ }' |2 I+ p+ N/ ?4 M
52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
0 \9 }* g$ L3 {2 K3 ~
7 i& A6 l4 ^" \. U' T53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
& q% X& L; M9 }  w. s* N: |' _( y+ `& W$ C% v
54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
! k" n; D: m- U# r3 C& S1 X. O8 c  z; J# w$ H! X
55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf3 O  z3 w* D* o! J4 {

9 V* x1 H! g, X* E, [7 V56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享
2 W" G( m/ E( L2 V2 w5 x* h+ R: ^# p, g3 V& M7 Q
57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音6 `5 A8 H# z. ~+ U/ A* s8 ~, q6 R9 }, R
' \  ]* ]+ R9 P3 K
58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班(广东专场)课件,pdf格式--20160913
) i6 Q. K/ w5 I/ \& N9 v& V6 n9 D- a0 Q5 w7 z) N# T
59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf
% I3 a: L4 B$ S# H0 }+ x5 Y- o
2 c/ M( Z5 y  X4 J5 ~60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
7 J- j, k# O( G. L6 v. p% A- j
8 j1 J" C9 ?# m+ u  d3 \# ?
61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF
" y' M, T9 U7 E9 e1 N; A* e. E% |
9 L, t* K, C; ~9 A62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春' _7 e2 U- |6 G! U
$ [" L' i: u5 a
63、2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享  m* y" b3 P: r! u% h
/ a7 g! i! P: O2 d
64、【高清课件,仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查(余立.)PDF
3 H$ M" S' Q' y/ M8 A) r) r2 ?0 H9 N5 e
" l* P0 R; B3 W+ i65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件* W4 D% I' t/ W5 i! |$ e
/ O5 \7 T5 v, R4 U
66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(2)http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2
  `- J8 f/ c0 x9 o! K) m* f" A, q
67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-268 o* b# B: w" L8 _; o/ U
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=28 R; ^: z' r+ @% Z2 j* D

) F+ b" t% g6 K" _68、
山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(1)
4 t# k% F1 l1 D- M# M/ P' c' n6 _5 nhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2
9 V/ ^0 _1 G1 v+ L往年培训汇总:
  ?: `+ `1 v5 |7 J【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
3 \1 P8 l7 p. K: s  E5 p
7 V  ^& M8 s. v4 ?; ~
1 F' i+ R: }2 D4 T【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖
# n1 n5 a3 {) X( Shttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2# h9 J: a. t+ ?: q5 P. i

3 F' r% a% q" q0 n/ q* M
1 s) e" B5 t  k1 I& F# E( e. Y7 r4 F  Z+ h! I  _0 k# @( x
  {9 p: r0 ?8 W1 G( \, t+ _

* }; }* ?: ?; U1 P2 S. q: A
% v- e/ E, [6 V' P' l# h
1 b1 O1 G/ @; w/ M$ n% N0 Y2 q

评分

参与人数 1金币 +1 收起 理由
心茶淇 + 1 很给力!

查看全部评分

回复

使用道具 举报

推荐
jalary 发表于 2016-11-11 09:17:08 | 只看该作者
飞飞的帖子,必须顶
回复 支持 1 反对 0

使用道具 举报

推荐
Imiao 发表于 2016-12-21 08:55:28 | 只看该作者
谢谢楼主辛苦的总结,让我们有现成的可用!辛苦了!
回复 支持 1 反对 0

使用道具 举报

推荐
黄金屋 发表于 2016-8-25 12:21:31 | 只看该作者
好强大的帖子。顶起来
回复 支持 1 反对 0

使用道具 举报

推荐
ganxingjie 发表于 2016-12-24 10:07:31 | 只看该作者
谢谢楼主分享!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
回复 支持 1 反对 0

使用道具 举报

6#
zz8584 发表于 2016-9-20 14:32:26 | 只看该作者
非常强大的分享,辛苦了
回复 支持 反对

使用道具 举报

7#
QQ奶茶 发表于 2016-11-8 09:25:30 | 只看该作者
谢谢分享,辛苦
回复 支持 反对

使用道具 举报

8#
huier7087 发表于 2016-11-8 09:35:03 | 只看该作者
看着这些培训都要激动死了啊!!!
回复 支持 反对

使用道具 举报

9#
hanxinyi001 发表于 2016-11-8 13:33:40 | 只看该作者
谢谢总结,一网打尽啊
回复 支持 反对

使用道具 举报

10#
ganxingjie 发表于 2016-11-24 16:06:45 | 只看该作者
谢谢楼主分享!!!!
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2024-11-29 12:27 PM , Processed in 0.111034 second(s), 25 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表