『认证生产版』今日: 0|主题: 1086|排名: 32

1、本主题所有言论和图片纯属会员个人意见，与本论坛立场无关
2、本站所有主题由该帖子作者发表，该帖子作者与药群论坛享有帖子相关版权
3、其他单位或个人使用、转载或引用本文时必须同时征得该帖子作者和药群论坛的同意
4、帖子作者须承担一切因本文发表而直接或间接导致的民事或刑事法律责任
5、本帖部分内容转载自其它媒体，但并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责
6、如本帖侵犯到任何版权问题，请立即告知本站，本站将及时予与删除并致以最深的歉意
7、本论坛原创帖未授权任何人转载！
8、药群论坛管理员和版主有权不事先通知发贴者而删除本文

子版块

	国际GMP	576 / 2540	好资料都在！2014-4-1 ISPE资料 ... 2024-3-28 10:34 AM 18838181160
	GMP馆藏	102 / 1212	《药品GMP（2010年修订）检查指 ... 2024-10-12 08:11 AM jxt_20181218

12 3 4 5 6 7 8 9 10 ... 37 / 37 页下一页

新窗全部主题最新热门热帖精华更多 \| 显示置顶		作者	回复/查看	最后发表

公告: 关于取消邮箱验证的通知	论坛管理 2024-4-11
隐藏置顶帖预览【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料，不断更新 ...2 3 4 5 6..22	静悄悄 2016-3-3	211245929	AA68950373 2024-11-6 07:58 AM
隐藏置顶帖预览【帖子汇总，不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理 ...2 3 4 5 6..11	xiaoxiao 2016-2-15	104213762	stephen888 2024-9-9 11:42 AM
隐藏置顶帖预览【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料 ...2 3 4 5 6..9	静悄悄 2016-8-23	85224326	stephen888 2024-9-16 07:31 AM
隐藏置顶帖预览 2011-2021年国家药品监督局、高级研修中心、省局及其他培训资料大... ...2 3 4 5 6	xiaoxiao 2018-12-31	55218439	海澜之家 2024-7-16 03:18 PM
隐藏置顶帖预览 2023年 CDE指导原则（1-61）2023.12.31日 ...2 3	静悄悄 2023-4-25	2241421	可亲可爱 2024-11-5 08:54 AM
隐藏置顶帖预览 2023年1月药品转让最新的政策法规汇总 ...2	静悄悄 2023-1-28	1969723	gelinzxy 2024-10-30 08:35 AM
隐藏置顶帖预览 2014,7,10制药用水系统、制药工艺、制药流体工艺、制药洁净室微生物控制四本好书（... ...2 3 4 5 6..15	一场梦 2014-7-10	14222464	ligang6217 2024-7-11 09:53 AM
隐藏置顶帖预览风险评估系列--【汇总帖】全套 ...2 3 4	ZGZG 2014-12-6	3212559	thj5898 2022-2-6 07:49 PM
隐藏置顶帖【模板，仅供参考】新版GMP文件模板（百度云分享） - [阅读权限 5] ...2 3	静悄悄 2014-11-22	29302	ligang6217 2024-7-11 09:57 AM

预览国家局飞行检查缺陷之实验数据完整性汇总PDF下载 ...2 3 4 5 6..28	unhappy 2016-5-22	27737724	最爱桃子2009 2023-8-9 05:46 PM
预览药品研发生产中试放大专题PPT分享 ...2 3 4 5 6..23	xiaoqiang 2016-12-25	22233933	icare 2024-11-8 09:30 PM
预览 2010年药品GMP指南1-6及国家培训教材-2014.4.18 ...2 3 4 5 6..19	静悄悄 2014-4-18	18429300	moqiuming720907 2023-5-19 03:23 PM
预览 236个新版GMP认证现场检查缺陷项汇总.pdf ...2 3 4 5 6..17	静悄悄 2015-12-8	16928559	moqiuming720907 2023-5-23 09:19 AM
预览 [分享]电子数据备份操作规程SOP 模板word下载 ...2 3 4 5 6..17	unhappy 2016-5-3	16626907	moqiuming720907 2023-5-22 09:13 AM
预览国家局飞检缺陷之物料管理缺陷汇总PDF下载 ...2 3 4 5 6..17	unhappy 2016-5-18	16125807	mengmeng11 2023-9-23 11:51 AM
预览欧盟GMP(中英文对照)及欧盟药品GMP指南PDF版本 ...2 3 4 5 6..14	静悄悄 2014-10-16	13930475	moqiuming720907 2023-5-22 09:15 AM
预览【分享】USP溶出仪机械校准和性能验证 PDF下载 ...2 3 4 5 6..14	hexiao 2016-3-27	13518135	moqiuming720907 2023-5-23 03:17 PM
预览制药工艺验证实施手册（链接已重附） ...2 3 4 5 6..13	remy140507 2014-5-8	12617588	胡杭旺 2022-11-30 01:27 PM
预览药品注册现场核查文件规定汇编 ...2 3 4 5 6..13	xiaoqiang 2016-8-17	12619975	Nemo 2024-7-13 07:56 AM
预览奥星的一个很好的课件:基于科学和风险的清洁验证 ...2 3 4 5 6..13	静悄悄 2014-9-1	12619890	mengmeng11 2023-9-28 11:56 AM
预览【时光机】工艺验证和关键工艺参数的批准、工艺规程和主批生产记录的批准 ...2 3 4 5 6..13	一场梦 2015-11-12	12519780	moqiuming720907 2023-5-22 11:24 AM
预览某公司片剂CTD资料-超详细 - [售价 3 金币] ...2 3 4 5 6..12	沪上风云 2014-10-27	11721096	黑龙 2022-8-16 05:08 PM
预览《JSFDA 药品注册研制现场核查要点》及分析PDF包 ...2 3 4 5 6..11	hexiao 2016-10-25	10616718	liulicpu 2024-4-28 08:44 AM
预览实验室数据完整性评估与审计—段志忠&顿昕2016,pdf ...2 3 4 5 6..10	一场梦 2016-9-20	9917914	晓风晨曦 2024-6-4 05:07 PM
预览【解读】2016年我们离数据完整性还远吗PDF下载 ...2 3 4 5 6..10	xiaoqiang 2016-5-27	9016693	moqiuming720907 2023-5-22 09:18 AM
预览国内各省新版GMP缺陷分析汇总【网盘分享】 ...2 3 4 5 6..10	毛毛 2016-8-17	9018693	moqiuming720907 2023-5-22 03:58 PM
预览《ISPE工艺气体验证指南》高清PDF下载 ...2 3 4 5 6..9	unhappy 2016-6-29	8920398	moqiuming720907 2023-5-22 09:17 AM
预览《实用制药验证手册》电子书PDF高清下载啦！ ...2 3 4 5 6..8	hexiao 2018-8-4	7810049	stephen888 2024-11-12 09:05 AM
预览【时光机】新版GMP实施指南全套6本 ...2 3 4 5 6..8	朵朵7 2014-6-21	7717196	ligang6217 2024-7-11 10:03 AM
预览 GMP内部审计汇总资料2014-5-24 ...2 3 4 5 6..8	静悄悄 2014-5-24	7413341	moqiuming720907 2023-5-19 03:30 PM
预览【持续更新】2016.2国内、国外确认与验证大整合 ...2 3 4 5 6..8	毛毛 2016-2-2	7315684	晓风晨曦 2024-6-4 10:00 AM
预览《药品GMP附录—确认与验证》王宝艺2017.11 PPT分享啦 ...2 3 4 5 6..8	unhappy 2017-12-2	7114542	晓风晨曦 2024-6-4 09:57 AM
预览设备验证与案例分析以及验证过程事项 ...2 3 4 5 6..7	hexiao 2017-5-31	6913509	985832896 2023-7-3 07:56 AM
预览【旧时光】不可缺少的书！验证指南 ...2 3 4 5 6..7	静悄悄 2014-2-11	6817497	moqiuming720907 2023-5-22 10:42 AM
预览 GMP汇总资料（三） ...2 3 4 5 6..7	静悄悄 2014-5-22	638936	曾复志 2024-4-3 08:55 AM
预览 2014-7-27 GMP培训配套课件 ...2 3 4 5 6..7	静悄悄 2014-7-27	6311315	1039764159 2023-5-26 02:18 PM