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隐藏置顶帖预览 [指导原则] 2023年 CDE指导原则（1-61）2023.12.31日 ...2 3	静悄悄 2023-4-25	2241721	可亲可爱 2024-11-5 08:54 AM
隐藏置顶帖预览 2023年1月药品转让最新的政策法规汇总 ...2	静悄悄 2023-1-28	1970027	gelinzxy 2024-10-30 08:35 AM
隐藏置顶帖预览【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料 ...2 3 4 5 6..9	静悄悄 2016-8-23	85224698	stephen888 2024-9-16 07:31 AM
隐藏置顶帖预览【帖子汇总，不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理 ...2 3 4 5 6..11	xiaoxiao 2016-2-15	104214107	stephen888 2024-9-9 11:42 AM
隐藏置顶帖预览 2011-2021年国家药品监督局、高级研修中心、省局及其他培训资料大... ...2 3 4 5 6	xiaoxiao 2018-12-31	55218770	海澜之家 2024-7-16 03:18 PM
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预览 [国家局] 图解海报\|国新办“推动高质量发展”系列主题新闻发布会——国家药品监督管理局（九）	北京-丹丹 2024-10-24	1829	可亲可爱 2024-11-12 03:40 PM
预览 [国家局] 图解海报\|国新办“推动高质量发展”系列主题新闻发布会——国家药品监督管理局（三）	北京-丹丹 2024-10-21	1846	可亲可爱 2024-11-12 08:48 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于鱼腥草芩蓝合剂转换为非处方药的公告（2024年第88号）	静悄悄 2024-7-11	23652	可亲可爱 2024-11-12 08:47 AM
预览 [国家局] 图解海报\|国新办“推动高质量发展”系列主题新闻发布会——国家药品监督管理局（十）	北京-丹丹 2024-10-25	1815	可亲可爱 2024-11-11 08:55 AM
预览 [国家局] 【2022年-12月27日已更新】2022年CDE法规汇总（1-48号） ...2 3 4 5	静悄悄 2022-1-24	4227888	可亲可爱 2024-11-11 08:54 AM
预览 [指导原则] 按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则（试行）	joysun611 2021-8-31	32012	可亲可爱 2024-11-8 03:16 PM
预览 [省局] 山东省药品GMP符合性检查事项办理程序	静悄悄 2022-5-7	42295	可亲可爱 2024-11-8 03:14 PM
预览 [省局] 2023年上海药监局文件汇总	静悄悄 2024-2-27	27672	可亲可爱 2024-11-8 01:28 PM
预览 [国家局] 图解海报\|国新办推动高质量发展系列主题新闻发布会——国家药品监督管理局（十一）	北京-丹丹 2024-10-25	1807	可亲可爱 2024-11-8 01:27 PM
预览 [国家局] 图解海报\|国新办“推动高质量发展”系列主题新闻发布会——国家药品监督管理局（五）	北京-丹丹 2024-10-22	3847	可亲可爱 2024-11-8 01:26 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告（2024年第38号）	静悄悄 2024-10-12	21036	可亲可爱 2024-11-8 08:54 AM
预览 [国家局] 图解海报\|让更多更好的“民族药”造福各族群众	北京-丹丹 2024-10-29	1741	可亲可爱 2024-11-8 08:52 AM
预览 [指导原则] 人源干细胞产品非临床研究技术指导原则	joysun611 2024-10-29	1725	可亲可爱 2024-11-8 08:51 AM
预览 [指导原则] USP指南译文汇总	最爱桃子2009 2022-4-29	64908	可亲可爱 2024-11-5 08:56 AM
预览 [国家局] 2024.10.12药品说明书修订公告	静悄悄 2024-10-12	21058	可亲可爱 2024-11-4 08:56 AM
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预览 [国家局] 2023年国家药品监督管理局食品药品审核查验中心法规汇总	静悄悄 2024-1-26	88413	joysun611 2024-10-22 08:07 AM
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预览 [其他] 《药品上市许可持有人与受托药品生产企业质量协议撰写指南》PDF下载 ...2 3 4 5 6..11	xiaoqiang 2017-1-19	10548407	joysun611 2024-10-21 09:43 AM
预览 [国家局] 图解海报\|国新办“推动高质量发展”系列主题新闻发布会——国家药品监督管理局（一）	北京-丹丹 2024-10-18	1871	joysun611 2024-10-21 09:43 AM
预览 [指导原则] FDA口服固体制剂体外溶出试验和体内BE指导原则PDF下载 ...2 3 4 5 6	hexiao 2018-9-2	5440779	pinyang8 2024-8-20 08:17 AM
预览 [省局] 2023山东局药品审评共性问题百问百答和法规整理汇总	静悄悄 2024-1-8	47880	AA68950373 2024-8-10 07:36 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于适用《Q2（R2）：分析方法验证》《Q14：分析方法开发》国际人用药...	静悄悄 2024-7-11	13530	海澜之家 2024-7-29 12:37 PM
预览 [国家局] 关于将溴啡等46种物质列入《非药用类**品和精神药品管制品种增补目录》的公告	静悄悄 2024-7-11	03586	静悄悄 2024-7-11 01:23 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于适用《Q3C（R9）：杂质：残留溶剂的指导原则》国际人用药品注册技...	静悄悄 2024-7-11	03492	静悄悄 2024-7-11 01:22 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告（2024年第81号）	静悄悄 2024-7-11	03507	静悄悄 2024-7-11 01:21 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于萘替芬酮康唑乳膏和甲硝唑**凝胶处方药转换为非处方药的公告（202...	静悄悄 2024-7-11	03511	静悄悄 2024-7-11 01:21 PM

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