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版主: 静悄悄, ZGZG
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全局置顶 隐藏置顶帖 预览 [指导原则] 2023年 CDE指导原则（1-61）2023.12.31日 attachment  ...2 静悄悄 2023-4-25 1935914 ligang6217 昨天 08:56 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料  ...23456..9 静悄悄 2016-8-23 85217851 stephen888 5 天前
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2023年1月药品转让最新的政策法规汇总 attachment  ...2 静悄悄 2023-1-28 1864419 stephen888 2024-9-11 11:36 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【帖子汇总，不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理  ...23456..11 xiaoxiao 2016-2-15 104207466 stephen888 2024-9-9 11:42 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料，不断更新  ...23456..22 静悄悄 2016-3-3 210238455 stephen888 2024-9-9 11:42 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2011-2021年国家药品监督局、高级研修中心、省局及其他培训资料大...  ...23456 xiaoxiao 2018-12-31 55212172 海澜之家 2024-7-16 03:18 PM
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预览 [国家局] 2023年国家药品监督管理局食品药品审核查验中心法规汇总 attachment 静悄悄 2024-1-26 66899 joysun611 2024-9-10 08:02 AM
预览 [指导原则] FDA口服固体制剂体外溶出试验和体内BE指导原则PDF下载 attachment heatlevel  ...23456 hexiao 2018-9-2 5438307 pinyang8 2024-8-20 08:17 AM
预览 [省局] 2023年上海药监局文件汇总 attachment 静悄悄 2024-2-27 16142 AA68950373 2024-8-10 07:52 AM
预览 [省局] 2023山东局药品审评共性问题百问百答和法规整理汇总 attach_img 静悄悄 2024-1-8 46340 AA68950373 2024-8-10 07:36 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于鱼腥草芩蓝合剂转换为非处方药的公告（2024年第88号） 静悄悄 2024-7-11 12181 海澜之家 2024-7-29 12:38 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于适用《Q2（R2）：分析方法验证》《Q14：分析方法开发》 国际人用药... 静悄悄 2024-7-11 12127 海澜之家 2024-7-29 12:37 PM
预览 [指导原则] USP指南译文汇总 最爱桃子2009 2022-4-29 43429 鬼小妞 2024-7-29 10:36 AM
预览 [国家局] 关于将溴啡等46种物质列入《非药用类**品和精神药品管制品种增补目录》的公告 静悄悄 2024-7-11 02154 静悄悄 2024-7-11 01:23 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于适用《Q3C（R9）：杂质：残留溶剂的指导原则》 国际人用药品注册技... 静悄悄 2024-7-11 02105 静悄悄 2024-7-11 01:22 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告（2024年第81号） 静悄悄 2024-7-11 02109 静悄悄 2024-7-11 01:21 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于萘替芬酮康唑乳膏和甲硝唑**凝胶处方药转换为非处方药的公告（202... 静悄悄 2024-7-11 02114 静悄悄 2024-7-11 01:21 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布中药标准管理专门规定的公告（2024年第93号 静悄悄 2024-7-11 02096 静悄悄 2024-7-11 01:18 PM
预览 [指导原则] 2016 年FDA 新发布指导原则之BE 汇总 heatlevel agree  ...23456..24 hexiao 2016-5-19 23949546 pinyang8 2024-6-30 12:13 PM
预览 [国家局] 化学合成多肽药物药学研究技术指导原则（试行） 天使爱美丽- 2024-6-12 02720 天使爱美丽- 2024-6-12 05:50 PM
预览 [国家局] 2010版GMP附录（全），截止目前，CFDA一共发布11个附录20150604 attach_img heatlevel agree  ...23456..9 ZGZG 2015-6-5 8820134 gelinzxy 2024-6-3 01:58 PM
预览 [国家局] 国家药监局 国家中医药局关于发布《地区性民间习用药材管理办法》的公告（2024年第... 静悄悄 2024-5-16 03376 静悄悄 2024-5-16 01:24 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于印发药品抽检探索性研究原则及程序的通知 attachment 静悄悄 2024-4-11 04577 静悄悄 2024-4-11 04:22 PM
预览 [国家局] 原辅包关联审评法规梳理 attachment 静悄悄 2024-1-23 06744 静悄悄 2024-4-9 08:53 AM
预览 [国家局] 2019.9.25 取消GMP认证国家药监局关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法》的... attach_img  ...23456 静悄悄 2019-9-26 5561987 曾复志 2024-3-29 08:53 AM
预览 [省局] 北京市药品监督管理局 关于发布《北京市中药饮片炮制规范》 （2023年版）的公告 静悄悄 2024-3-5 05952 静悄悄 2024-3-5 11:43 AM
预览 [省局] 北京市药品监督管理局关于实施《北京市中药饮片炮制规范》（2023年版）有关事宜的公告 agree 静悄悄 2024-3-5 05872 静悄悄 2024-3-5 11:42 AM
预览 [省局] 北京市药品监督管理局关于印发《药品创新服务提质增效行动方案（2023-2025年）》的... 静悄悄 2024-3-5 05904 静悄悄 2024-3-5 11:41 AM
预览 [省局] 上海市药品监督管理局 上海市经济和信息化委员会关于印发《关于进一步加强上海市生... 静悄悄 2024-3-5 05931 静悄悄 2024-3-5 11:40 AM
预览 [省局] 关于《关于修订〈黑龙江省药品上市后场地变更实施办法（试行）〉部分条款有关事宜... 静悄悄 2024-3-5 05911 静悄悄 2024-3-5 11:39 AM
预览 [省局] 省局关于修订《黑龙江省药品上市后场地变更实施办法（试行）》部分条款有关事宜的通知 静悄悄 2024-3-5 05939 静悄悄 2024-3-5 11:38 AM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局行政受理服务大厅调整咨询服务安排公告（第337号） 下载 打印 ... 静悄悄 2024-3-5 05930 静悄悄 2024-3-5 11:37 AM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局行政受理服务大厅调整咨询服务安排公告（第337号） 静悄悄 2024-3-5 05873 静悄悄 2024-3-5 11:36 AM
预览 [其他] 2024兴奋剂目录公告（第72号） attachment 静悄悄 2024-3-4 05916 静悄悄 2024-3-4 04:53 PM
预览 [国家局] 2013-2022国家药品不良反应监测年的报告汇总 attachment 静悄悄 2024-2-5 06582 静悄悄 2024-2-5 04:23 PM
预览 [国家局] 2012年度-----2023年度CDE-药品审评报告 attachment 一场梦 2024-2-5 06486 一场梦 2024-2-5 02:46 PM
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