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查询国外说明书方法总结(不断添加中):
, E: e3 H0 v- f& y9 q; e4 J2 b5 \2 \6 Y" x' K8 T
一、美国FDA批准上市的药品:
8 U0 j5 x' M9 N8 L1 Q; ^. x1.CDER的drug@FDA是首选,http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm,权威且方便快捷,输入通用名或是商品名或日期,点击后就进入药品信息的网页,可查看药品的批准历史.治疗等效性的信息,当然最有价值的还是说明书信息(label information)(实践证明,有些药品,特别是ANDA的药,无说明书;仅部分NDA药品可查到) 3.rxlist几乎可查询所有处方药,http://www.rxlist.com/script/main/hp.asp
$ J( k0 |9 X; `: @# X, `二、欧洲上市批准的药品
2 H, N6 K4 b8 ^/ \: u, j, S1.登陆emea的官方网站(http://www.emea.europa.eu/),进入human medicines的A-Z list(A-Z Listing of
EPARs,EPARs:The European Public Assessment Report ),然后按字母顺序查找(字母顺序以英文商品名为关键词),包括品种综述和公开评价报告,后者主要包括摘要.病人信息.说明书等,但美中不足的是A-Z list只提供近两年欧盟批准的药品信息,更早的信息在什么地方查询还不知道(正规的PDF版本的SPC,包装标签)。
( }1 ~* R) J2 G6 j( V. f" H0 O2.EMC:http://emc.medicines.org.uk/(电子医药汇编,英国上市药品信息)更多的药品信息综述,在emea网站上没有找到的可以上这里试试。其中spc面向专业人士,比较专业、详细,除说明书内容外,处方信息比较全面。: m" x& R9 v J
3.http://heads.medagencies.com/mrindex/index.html 6 X6 Y3 v- J2 ^9 @
This Product Index includes medicines approved in the Member States of the European Union according to the procedure for Mutual Recognition 通过欧盟各成员的互认程序后批准的药品索引,网页左下方的quicksearch中输入药品名快速查询,也可以点击find product后进行高级搜索,选择Rms (Reference Member State),或是cms(Concerned Member States ),next后进入下一个界面选择限定条件进一步搜索. 4.emea 06/12/2006 已经发布了其药品数据库EudraPharm ,支持产品名或活性成分搜索. ( Find products by searching product information such as product name or ingredient.)5 ?- p3 p, e1 C% |. C( ^
The database can be accessed at: www.eudrapharm.eu
: Y4 X+ _" _( s9 c; Y& X+ r4 l
- B M9 ^6 J3 k+ j" x7 `# }* Y三、日本上市药品
3 d& h2 e! K. X, O1 P c8 _存在语言障碍,但有的药品只在日本上市.所以也踅摸了几个办法:
1 u. ]% o4 ]- F! E1、 http://www.info.pmda.go.jp/ 进入首页后,点击右边的添付文書情報,在点击医療用医薬品の添付文書情報(検索ページ)就进入说明书检索页了。只提供日文检索,我的办法一般是找日文搜索引擎,查到对应的日文名称后,再检索。
! E' ]. ]1 w z2、日本制药工业协会http://www.jpma.or.jp/english/index.html(英文版,未找到药品说明书)
2 n% U: m) v: @) V; Z9 u 3、其它:
$ r1 W% d8 \3 j! _( t+ a$ fa.上生产商的网站上去找,一般大的公司会把自家产品的说明书放在网站上,而且是最新版的。+ l* ], {! L! m" u9 w
b.google搜索,对于搜索高手,google可以化腐朽为神奇,我一般设定三个关键词:药品英文名称(通用名;商品名;化学名)+label(package insert ; leaflet)+特征词(如适应症名称:indication;contraindication,) +filetype: PDF ,括号内为替换词,三个关键词任意组合,或不用filetype语法,在实战过程中发现效果一般. 药品英文名称+product information 美国FDA批准上市的药品 http://www.fda.gov/Drugs/default.htm 欧洲上市批准的药品 http://www.emea.europa.eu/ 日本上市药品 http://www.info.pmda.go.jp/ 其他 http://www.rxlist.com/ E4 `3 G+ b( I5 F5 ]5 T) G% K6 v/ f
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