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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 基因毒性杂质资料整理汇总贴
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[原料药] 基因毒性杂质资料整理汇总贴

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楼主
论坛管理 发表于 2016-5-16 14:18:22 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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基因毒性杂质资料整理汇总贴
: K- O$ u0 |6 k4 i7 v+ i. i8 A4 F" w
这个帖子为整理所有基因毒性杂质资料: |) n# @, e) k  T
请按需要自己下载点击下载
; o. f" f& G% M! l3 |$ N（1）5个关于原料药中基因毒性杂质EP通则PDF下载( w. G; h* {5 E3 L( V4 B
http://www.yaoqun.net/thread-16504-1-1.html- v! g' U) N5 F0 Q0 i% S
（2）EMA 关于基因毒性杂质限度指南的问答整理PDF下载
; C* ~" V& w% N, Ghttp://www.yaoqun.net/thread-16505-1-1.html! r) @7 ~$ w7 ~2 M1 T' A
（3）【科普】基因毒性杂质介绍及检测方法PDF下载
9 v9 s9 P$ \! X" i0 u5 p/ u: Z5 Yhttp://www.yaoqun.net/thread-16507-1-1.html
4 R) b9 U) k' Z8 e4 `3 x/ R（4）【中英对照】API中EMA关于金属杂质、残留溶剂和基因毒性的标准PDF下载
7 J* k- V0 B5 B4 R6 s) I5 r* ^7 bhttp://www.yaoqun.net/thread-16513-1-1.html
. x7 i  v2 u5 n- j（5）基因毒性杂质的限定指南  http://www.yaoqun.net/thread-4196-1-1.html( p5 A: Q4 M* G/ H9 R
（6）原料药与制剂中杂质及基因毒性杂质的问题PDF下载5 k$ }/ m  h: X/ ?( }/ t+ t  {
http://www.yaoqun.net/thread-16506-1-1.html" Q" w7 P7 v4 y7 j0 `
(7)基因毒性杂质内部培训资料
' K/ b' T) i$ T3 g* ihttp://www.yaoqun.net/thread-6368-1-1.html
7 k* [1 Q; ?3 q, M3 J(8)基因毒性杂质结构警示研究3 p! y5 j$ Z% v% g$ n2 t2 i5 Y
http://www.yaoqun.net/thread-6485-1-1.html5 @: N' c( d$ c% Z2 j$ P

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沙发
hxh_xj2016 发表于 2016-5-17 09:52:40 | 只看该作者
谢谢楼主，辛苦了
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地板
BOLUOXIN 发表于 2016-5-23 09:57:39 | 只看该作者
下了，好好研究
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5#
古娜1313 发表于 2016-5-24 11:06:50 | 只看该作者
谢谢楼主    下载下来好好学习
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6#
zangxiaolian 发表于 2016-5-28 09:39:09 | 只看该作者
楼主辛苦，谢谢
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7#
unhappy 发表于 2016-6-1 09:55:25 | 只看该作者
汇总的不错，值得学习
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8#
hailizhang21 发表于 2016-6-7 17:18:18 | 只看该作者
学习学习，楼主辛苦了
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9#
mzyhpt 发表于 2016-6-25 14:59:14 | 只看该作者
谢谢楼主整理分享
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10#
sh9club 发表于 2016-7-5 09:34:19 | 只看该作者
感谢楼主，先收藏着
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