马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册
x
【讨论】关于“生产检查”的问题7 _0 H8 O: Y, k8 s0 B4 g9 Z, _
2015-1-4,飞飞整理 ! m: M: m% i) C: v
看到本论坛官方群“药品研发&注册总群”群里的讨论问题飞飞整理下,也欢迎大家回帖讨论 / V3 f6 m: E' y* s/ e5 P; A
群友提问:有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友?想请教一下,现在申请核查都是在网络上提交吧?
9 l$ c( E5 o! j8 O. a$ g1 d0 F3 S: a; N# T4 p
群友回答:先网络上提交,然后寄纸质的过去0 `% T" N, F( i! D& J
群友提问:还是要到药监局审核查验中心递交认证资料. m. Y# o( D9 _* W: I S
有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友?想请教一下,现在申请核查都是在网络上提交吧?还是要到药监局审核查验中心递交认证资料
" q7 c* s, `( K- K) G* }* o6 n
/ [/ q) x5 ]. b4 R4 ]+ C' o. f8 v- T' D/ [1 O+ X
群友回答:1、请到认证中心网站现场核查填报栏目,说的非常详细;; s( Y4 c' S% _( |# f& ~. n5 }
2、先网络上提交,然后寄纸质的过去或者到中心面交7 }4 A2 R6 K: M
- O3 l# S, b) { X
1 x2 c9 t# W: S# Z
8 W2 A+ X: {2 d0 a- `. N1 B- K3 y+ y. s
请参照国食药监注[2013]38号文 $ q" l4 m! [0 M5 \1 {+ C6 a
还有药监办药化管[2013]101号文0 F# U- n$ k o* C
# Q* |* a4 ]& F
) n$ S \2 s3 ^6 E4 n2 P! V2 I
+ g1 k: E2 i2 z5 U
药群论坛 药品研发&注册总群
% y) s3 |0 {! T* x3 z 2015-1-4
, \6 r3 r2 N( R4 N$ L5 l
3 Q, E. o; o( T9 H# t7 m% W欢迎大家回帖讨论,我们一起探讨
6 W+ b v5 @$ G& z& a* j药群论坛我们共同学习共同进步
8 x7 J ^7 X. U0 o2 z
. e$ ~- G8 O# h" }3 b* y% c
2 G/ x' L- k+ B! T |