2024.7.22-2024.7.27化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2450410	阿司匹林肠溶片	化药	补充申请	原6	天方药业有限公司;天方药业有限公司;	2024/7/27
2	CYHB2450409	注射用青霉素钠	化药	补充申请		武汉久安药业有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;武汉久安药业有限公司;	2024/7/26
3	CYHB2450408	注射用青霉素钠	化药	补充申请		武汉久安药业有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;武汉久安药业有限公司;	2024/7/26
4	CYHB2450407	注射用醋酸卡泊芬净	化药	补充申请		四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;	2024/7/26
5	CYHB2450406	注射用醋酸卡泊芬净	化药	补充申请		四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;	2024/7/26
6	CYHB2450405	盐酸纳洛酮注射液	化药	补充申请	原6	青海制药有限公司;青海制药有限公司;	2024/7/26
7	CYHB2450404	盐酸纳洛酮注射液	化药	补充申请	原6	青海制药有限公司;青海制药有限公司;	2024/7/26
8	CYHB2450403	盐酸纳洛酮注射液	化药	补充申请	原6	青海制药有限公司;青海制药有限公司;	2024/7/26
9	CYHB2450402	醋酸泼尼松片	化药	补充申请		安徽金太阳生化药业有限公司;安徽金太阳生化药业有限公司;	2024/7/26
10	CYHB2450401	依达拉奉注射液	化药	补充申请	原6	湖南一格制药有限公司;湖南一格制药有限公司;	2024/7/26
11	CYHB2450400	依达拉奉注射液	化药	补充申请	原6	湖南一格制药有限公司;湖南一格制药有限公司;	2024/7/26
12	CYHB2450399	注射用哌拉西林钠	化药	补充申请		润泽制药（苏州）有限公司;山东睿鹰制药集团有限公司;	2024/7/26
13	CYHB2450398	注射用哌拉西林钠	化药	补充申请		润泽制药（苏州）有限公司;山东睿鹰制药集团有限公司;	2024/7/26
14	CYHB2450397	注射用哌拉西林钠	化药	补充申请		润泽制药（苏州）有限公司;山东睿鹰制药集团有限公司;	2024/7/26
15	CYHB2450396	甲硝唑片	化药	补充申请		安徽宏业药业有限公司;安徽宏业药业有限公司;	2024/7/25
16	CYHB2450395	维生素B6注射液	化药	补充申请		国药集团容生制药有限公司;国药集团容生制药有限公司;	2024/7/25
17	CYHB2450394	硫酸阿米卡星注射液	化药	补充申请		湖南科伦制药有限公司;四川科伦药业股份有限公司;	2024/7/24
18	CYHB2450393	硫酸阿米卡星注射液	化药	补充申请		湖南科伦制药有限公司;四川科伦药业股份有限公司;	2024/7/24
19	CYHB2450392	盐酸多巴酚丁胺注射液	化药	补充申请	原6	浙江诚意药业股份有限公司;浙江诚意药业股份有限公司;	2024/7/23
20	CYHB2450391	盐酸多巴酚丁胺注射液	化药	补充申请	原6	浙江诚意药业股份有限公司;浙江诚意药业股份有限公司;	2024/7/23
21	CYHB2450390	茶苯海明片	化药	补充申请		江苏黄河药业股份有限公司;江苏黄河药业股份有限公司;	2024/7/23
22	CYHB2450389	非洛地平片	化药	补充申请	原6	江苏联环药业股份有限公司;江苏联环药业股份有限公司;	2024/7/23
23	CYHB2450388	硝酸甘油片	化药	补充申请		海南卓科制药有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司;	2024/7/23
24	CYHB2450387	复合磷酸氢钾注射液	化药	补充申请		津药和平（天津）制药有限公司;津药和平（天津）制药有限公司;	2024/7/22

进口改变处方工艺的一致性评价:

无