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药群论坛»论坛 › 最新讯息 › 『信息库』 › 2024.7.2-2024.7.6新药申报CDE承办情况统计
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[CDE承办播报] 2024.7.2-2024.7.6新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-7-6 07:00:06 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2400433
ZL-1218注射液
治疗用生物制品
新药
1
再鼎医药（上海）有限公司;
2024/7/6
2
CXSL2400432
注射用人生长激素
治疗用生物制品
新药
3.3
长春生物制品研究所有限责任公司;
2024/7/6
3
CXSL2400431
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）
预防用生物制品
新药
3.3
复星雅立峰（大连）生物制药有限公司;
2024/7/6
4
CXSL2400430
三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）
预防用生物制品
新药
2.2
成都欧林生物科技股份有限公司;兰州百灵生物技术有限公司;成都新诺明生物科技有限公司;
2024/7/6
5
CXSL2400429
SDTM001注射液
治疗用生物制品
新药
1
赛德特生物制药有限公司;
2024/7/6
6
CXHL2400660
DX1002片
化药
新药
1
广州安好医药科技有限公司;
2024/7/6
7
CXHL2400659
DX1002片
化药
新药
1
广州安好医药科技有限公司;
2024/7/6
8
CXSL2400428
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海君实生物医药科技股份有限公司;
2024/7/5
9
CXSL2400427
重组抗NKG2A人源化单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海怀越生物科技有限公司;
2024/7/5
10
CXHL2400658
CB03-154片
化药
新药
1
上海挚盟医药科技有限公司;
2024/7/5
11
CXHL2400657
YL-13027片
化药
新药
1
上海璎黎药业有限公司;
2024/7/5
12
CXHL2400656
YL-13027片
化药
新药
1
上海璎黎药业有限公司;
2024/7/5
13
CXZS2400025
易黄颗粒
中药
新药
3.1
海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司;
2024/7/4
14
CXHL2400655
ABSK043胶囊
化药
新药
1
上海和誉生物医药科技有限公司;
2024/7/4
15
CXHL2400654
50561片
化药
新药
1
北京卓凯生物技术有限公司;
2024/7/4
16
CXHL2400653
优替德隆注射液
化药
新药
2.4
成都华昊中天药业有限公司;
2024/7/4
17
CXHL2400652
HRS-2129片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;
2024/7/4
18
CXHL2400651
HRS-2129片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;
2024/7/4
19
CXSS2400063
四价重组人乳头瘤病毒疫苗（6，11，16，18型）（汉逊酵母）
预防用生物制品
新药
3.3
成都生物制品研究所有限责任公司;成都生物制品研究所有限责任公司;
2024/7/4
20
CXSL2400426
KL-A167注射液
治疗用生物制品
新药
1
四川科伦博泰生物医药股份有限公司;
2024/7/4
21
CXSL2400425
注射用SKB264
治疗用生物制品
新药
1
四川科伦博泰生物医药股份有限公司;
2024/7/4
22
CXSL2400424
RJK-RT2831注射液
治疗用生物制品
新药
1
南京融捷康生物科技有限公司;
2024/7/4
23
CXHL2400650
磷酸氯喹凝胶
化药
新药
2.2;2.4
广州凯普生物科技有限公司;
2024/7/4
24
CXHL2400649
磷酸氯喹凝胶
化药
新药
2.2;2.4
广州凯普生物科技有限公司;
2024/7/4
25
CXSL2400423
Obexelimab注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海泽纳仕生物科技有限公司;
2024/7/3
26
CXSL2400422
LTC004
治疗用生物制品
新药
1
北京志道生物科技有限公司;
2024/7/3
27
CXZL2400037
艾康片
中药
新药
1.1
安华恒泰（北京）医药科技有限公司;
2024/7/2
28
CXSL2400421
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
山东新时代药业有限公司;
2024/7/2
29
CXSL2400420
KYS202004A注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏康缘药业股份有限公司;
2024/7/2
30
CXSL2400419
HX009注射液
治疗用生物制品
新药
1
杭州翰思生物医药有限公司;
2024/7/2
31
CXHL2400648
JRD-018片
化药
新药
1
晶锐医药（苏州）有限公司;
2024/7/2
32
CXHL2400647
JRD-018片
化药
新药
1
晶锐医药（苏州）有限公司;
2024/7/2
33
CXHL2400646
吸入用PRT-068
化药
新药
2.2
四川普锐特药业有限公司;
2024/7/2
34
CXHL2400645
LY09607
化药
新药
2.2;2.3
南京绿叶制药有限公司;
2024/7/2
35
CXHL2400644
IN10018片
化药
新药
1
应世生物科技（上海）有限公司;
2024/7/2
36
CXHL2400643
IN10018片
化药
新药
1
应世生物科技（上海）有限公司;
2024/7/2

本主题由 北京-丹丹 于 2024-7-6 07:00 AM 加入精华
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