【好书分享】QbD与药品研发 概念和实例.PDF

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《QbD与药品研发：概念和实例》用大量实例介绍了目前国际上正在使用的一种药品研发的全新方法：质量源于设计（QbD），主要涉及工艺设计与分析方法验证的QbD研发体系。还对QbD方法的重要工具，如过程分析技术（PAT）、风险评估、实验设计（DoE）、模型与模拟、先前知识与质量体系等，在药品研发中的具体应用以实例进行了叙述。《QbD与药品研发：概念和实例》科学性和创新性强，也有很强的实用性，是一部涉及国际上药品研发最新理论与最新技术的现代药品研发方法学专著，填补了我国药品研发领域的空白。
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) [+ K  D! j3 u+ o3 g$ S王兴旺，1959年生，上海市人，中国科学院博士、博士后，上海中医药大学兼职教授、博士生导师，中国专利保护协会副会长，“中国天然药物”等杂志的特邀编委，美国科学促进会和纽约科学院国际会员，从事药品研发和管理30多年，承担过国家“863”重大项目等10余项，为近20项国家发明专利的发明人之一，领衔研制的20多个新产品已实现产业化，获得过中国科学院院长奖、中国科学院上海药物研究所所长特别奖和南京市科技进步一等奖等奖励，为南京市有突出贡献的中青年专家和无锡市“东方硅谷”（泛“530”计划）高层次科技创新领军人才，在国际上发表SCI研究论文20余篇、其他文章近百篇，主编《围产期药理学》等学术专著3部，参加编写《中华临床药物学》等医药类书籍10余部。



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