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全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2023年 CDE指导原则（1-61）2023.12.31日 attachment  ...23 静悄悄 2023-4-25 2241421 可亲可爱 2024-11-5 08:54 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 [技术转让] 2023年1月药品转让最新的政策法规汇总 attachment  ...2 静悄悄 2023-1-28 1969723 gelinzxy 2024-10-30 08:35 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料  ...23456..9 静悄悄 2016-8-23 85224324 stephen888 2024-9-16 07:31 AM
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全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2011-2021年国家药品监督局、高级研修中心、省局及其他培训资料大...  ...23456 xiaoxiao 2018-12-31 55218439 海澜之家 2024-7-16 03:18 PM
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预览 [28号令] 制剂CTD格式申报资料编写指南(模板) 新人帖 attachment  ...2 叶南潇 2015-9-6 102284 咪修 2024-5-29 04:21 PM
预览 [28号令] 药审中心的沟通交流 attachment WUYUAN1119 2024-2-20 0508 WUYUAN1119 2024-2-20 09:09 AM
预览 [补充申请] 创新药临床期间药学变更策略 WUYUAN1119 2024-2-1 2582 静悄悄 2024-2-1 02:35 PM
预览 [28号令] 临床试验安慰剂相关法规汇总信息 WUYUAN1119 2024-2-1 0757 WUYUAN1119 2024-2-1 01:34 PM
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预览 [28号令] 药品注册管理办法（修改草案）与28号令对比表 heatlevel agree  ...23456..24 静悄悄 2014-2-22 23331514 Que 2023-4-7 04:43 PM
预览 [药物专利] 二甲双胍调研报告 新人帖 attachment 冉0507 2021-12-22 11091 胡杭旺 2022-11-30 01:44 PM
预览 [药物专利] 中国新药杂志——新药研发与审评专刊 heatlevel  ...23456..7 静悄悄 2014-5-21 6420518 胡杭旺 2022-11-17 05:03 PM
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预览 [24号令] 省药监局发布通知：这些情况下修改药品说明书和标签无需备案 静悄悄 2022-6-8 0966 静悄悄 2022-6-8 11:25 AM
预览 [24号令] 说明书修订 这四种情况无需备案 静悄悄 2022-6-8 0859 静悄悄 2022-6-8 11:24 AM
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预览 [药物专利] 湖南大学图书馆：专利检索培训PPT attach_img heatlevel  ...23456 xiaoxiao 2015-12-3 5010548 lchenglin 2021-12-15 10:02 AM
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预览 [补充申请] 《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）》政策解读宣贯会课件 - [售价 5 金币] bio 2021-9-16 1936 bio 2021-9-16 10:53 PM
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