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标题: 注射用东干粉制剂的原料检验 [打印本页]

作者: 井底蛙 时间: 2014-2-10 02:36 PM
标题: 注射用东干粉制剂的原料检验
请问这类的原料必须要做内毒素或无菌或者微生物限度吗？

作者: libiaoail 时间: 2014-2-11 07:25 AM
不是，为了在制剂工艺下生产合格，对原料的杂质负载也应有要求，不是无限制

作者: 井底蛙 时间: 2014-4-2 03:03 PM

libiaoail 发表于 2014-2-11 07:25
; e' W. I; A, ~# H2 p* c+ D- Z不是，为了在制剂工艺下生产合格，对原料的杂质负载也应有要求，不是无限制

好的，多谢

作者: dongdong.gl 时间: 2015-7-16 10:03 AM
对于冻干粉针所用的原料，一般会设置细菌内毒素和无菌，同冻干粉针所用的辅料一样，一般都有这两项的检测。

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