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标题: 天然成分药物注册途径的探讨 [打印本页]

作者: wushuyi2 时间: 2015-2-5 04:29 PM
标题: 天然成分药物注册途径的探讨
个人对中药、天然药物、FDA植物药的研究要求进行了对比，我国2013年颁布的《天然药物新药指导原则》与FDA植物药要求基本一致，对药学、非临床要求灵活，但临床试验基本等同于化药；中药5类相比之下较为简单，仍按中医药理论进行临床试验，详见附件1。对FDA植物药指南进行了简单解析，详见附件2。

作者: happyer520 时间: 2015-6-26 10:51 AM
没有附件呢~

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