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标题: ：2013年8月，完成的三类体外诊断试剂体考，现在注册，需要重新体考吗？ [打印本页]

作者: xiaoxiao 时间: 2015-2-5 01:06 PM
标题: ：2013年8月，完成的三类体外诊断试剂体考，现在注册，需要重新体考吗？

标题：2013年8月，完成的三类体外诊断试剂体考，现在注册，需要重新体考吗？
提交日期：2015-01-16
[内容]	老师您好，我想请问一下，我们有一个产品，是三类体外诊断试剂，在2013年8月，完成体系考核，现在注册（2014年12月，新法规实施后提交注册申报资料），需要重新体考吗？谢谢
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[回复]	IVD体系考核工作已下放省局，请咨询省局。http://www.ccd.org.cn/ccdweb/main?fid=open&fun=show_pub_question&seq=5169

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