药品GMP认证审查公示（第64号) - 药群论坛

根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，广州铭康生物工程有限公司22家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2015年1月20日至2015年2月2日。

监督电话：010-87559095；传真：010-67152467

地址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061

举报邮箱：gmpgs@ccd.org.cn

特此公示。

附：药品GMP认证审查公示目录

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

2015年1月20日

附：

药品GMP认证审查公示目录

序号	受理号	企业名称	认证范围	现场检查时间	检查员
1	GMP130591	广州铭康生物工程有限公司	生物制品（注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂TNK突变体）	2014年07月26日-07月30日	宋然然;梅源;丁有学;王元
2	GMP140135	中国医学科学院医学生物学研究所	Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）	2014年07月02日-07月07日	孙东;张华;高恩明;英志芳
3	GMP140302	南阳利欣药业有限公司	大容量注射剂Ⅰ车间(聚丙烯输液瓶，一车间)	2014年11月26日-11月29日	杜建国;李博然;王娟
4	GMP140303	吉林恒金药业股份有限公司	冻干粉针剂（抗肿瘤药）	2014年12月19日-12月21日	姜莉;黄荔红;李学鑫
5	GMP140308	武汉人福药业有限责任公司	冻干粉针剂（冻干粉针2车间）	2014年11月21日-11月24日	姜世贤;张艳霞;都兴龙
6	GMP140312	湖北潜江制药股份有限公司	冻干粉针剂、小容量注射剂（非最终灭菌）	2014年12月25日-12月28日	孔莉;赵萍;黄宇
7	GMP140314	天方药业有限公司	小容量注射剂II线（非最终灭菌）	2014年12月18日-12月21日	葛芝红;姚茂斌;和世荣
8	GMP140317	浙江杭康药业有限公司	冻干粉针剂、冻干粉剂	2014年12月18日-12月21日	李晶晶;陈爱华;刘言
9	GMP140318	山东华鲁制药有限公司	小容量注射剂（212车间）	2014年12月18日-12月21日	库晓娟;胡建国;郭长才
10	GMP140320	西安海欣制药有限公司	冻干粉针剂(含抗肿瘤药)	2014年12月18日-12月21日	孔莉;赵萍;黄宇
11	GMP140321	石家庄四药有限公司	大容量注射剂[聚丙烯输液瓶，202车间(20#、21#生产线)]，冲洗剂[聚丙烯输液瓶，202车间(21#生产线)]	2014年12月22日-12月25日	高宇源;王芳;王琨
12	GMP140322	希百寿药业有限公司	生物制品（抗乙型肝炎胎盘转移因子注射液）	2014年12月18日-12月21日	李利佳;吴晶;毕华
13	GMP140323	辽宁天医生物制药股份有限公司	冻干粉针剂（101车间）、小容量注射剂（非最终灭菌,102车间）	2014年12月18日-12月21日	曾三平;李哲媛;程相林
14	GMP140324	河北智同生物制药有限公司	小容量注射剂	2014年12月18日-12月21日	姜世贤;张晓红;莫来风
15	GMP140325	浙江海正药业股份有限公司	冻干粉针剂（抗肿瘤药）、小容量注射剂(抗肿瘤药，非最终灭菌）	2014年12月02日-12月05日	张华;孙京林;刘爽
16	GMP140326	成都诺迪康生物制药有限公司	冻干重组人脑利钠钛（冻干粉针剂）	2014年12月23日-12月26日	李利佳;张小松;程速远
17	GMP140328	河北一品制药有限公司	冻干粉针剂(101车间)、小容量注射剂（104车间）	2014年12月18日-12月21日	高宇源;王芳;宋然然
18	GMP140329	贵州科伦药业有限公司	大容量注射剂[直立式聚丙烯输液袋、直立式聚丙烯输液袋（双阀）, D线、E线]	2014年12月18日-12月21日	王智明;王岩;张丁丁
19	GMP140331	上海绿谷制药有限公司	冻干粉针剂（二、三车间）	2014年12月18日-12月21日	戴其昌;宫晓平;李欣(辽);陈慧萍
20	GMP140332	四川美大康佳乐药业有限公司	小容量注射剂(7线)	2014年12月23日-12月26日	葛芝红;姚茂斌;和世荣
21	GMP140333	河北天成药业股份有限公司	小容量注射剂（聚丙烯安瓿）	2014年12月22日-12月25日	姜世贤;张晓红;莫来风
22	GMP140338	山东绿叶制药有限公司	冻干粉针剂（注射剂车间，四线）	2014年12月22日-12月25日	库晓娟;胡建国;郭长才