药群论坛

标题: 2015年01月药品注册生产现场检查预告 [打印本页]

作者: 静悄悄 时间: 2015-1-19 02:00 PM
标题: 2015年01月药品注册生产现场检查预告

2015年01月药品注册生产现场检查预告

本预告为本月现场检查计划，具体检查日期另行通知被检查企业

序号	受理号	企业名称	药品名称
1	CXHS0601460	湖北潜江制药股份有限公司	盐酸阿比朵尔片
2	CXHS1100145	德州博诚制药有限公司	米格列奈钙
3	CXHS1100153	河北九派制药有限公司	盐酸奥普力农
4	CXHS1100154	河北爱尔海泰制药有限公司	盐酸奥普力农注射液
5	CXHS1200098	正大天晴药业集团股份有限公司	盐酸帕洛诺司琼注射液
6	CXHS1200204	正大天晴药业集团股份有限公司	盐酸帕洛诺司琼胶囊
7	CXHS1200276	内蒙古白医制药股份有限公司	门冬氨酸钾注射液
8	CXHS1300017	河北奥星集团药业有限公司	盐酸替利定片
9	CXHS1300018	河北奥星集团药业有限公司	盐酸替利定片
10	CXHS1300069	厦门恩成制药有限公司	奥美拉唑碳酸氢钠胶囊
11	CXZS1100035	鲁南厚普制药有限公司	运肠胶囊
12	CYHS0700051	烟台东诚生化有限公司	低分子量肝素钙

作者: 静悄悄 时间: 2015-1-19 02:02 PM

续上面

序号	受理号	企业名称	药品名称
13	CXSS1200011	哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司	猪源纤维蛋白粘合剂
14	CXHS1000207	四川海思科制药有限公司	醋酸钾
15	CXHS1100150	北京四环科宝制药有限公司	米格列奈钙片
16	CXSS1200017	齐鲁制药有限公司	聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液
17	CXHS1000272	珠海联邦制药股份有限公司	左乙拉西坦
18	CXHS1000273	珠海联邦制药股份有限公司中山分公司	左乙拉西坦片

作者: 静悄悄 时间: 2015-1-19 02:03 PM
回顾2014.12

2014年12月药品注册生产现场检查公告

相关专家（检查员）已经签署利益冲突声明。
% P) v# H3 V2 \0 T Every expert（inspector） had signed the conflict of interest statement.

序号	受理号	企业名称	药品名称	检查日期	检查员	经办人	受理日期
1	CXSS1100010	上海联合赛尔生物工程有限公司	注射用重组人甲状旁腺素(1-34)	2014-12-02至2014-12-04	孙东,李国亮,吕萍	曹轶	2014-09-11
2	CXHS0800136	山东达因海洋生物制药股份有限公司	瑞舒伐他汀钙	2014-12-09至2014-12-15	陈光建,董顺玲,李国琼	叶笑	2014-09-26
3	CXHS0800137	山东达因海洋生物制药股份有限公司	瑞舒伐他汀钙片	2014-12-09至2014-12-15	陈光建,董顺玲,李国琼	叶笑	2014-09-26
4	CXHS0800138	山东达因海洋生物制药股份有限公司	瑞舒伐他汀钙片	2014-12-09至2014-12-15	陈光建,董顺玲,李国琼	叶笑	2014-09-26
5	CXHS1100211	昆明积大制药有限公司	盐酸帕洛诺司琼	2014-12-09至2014-12-13	陈雷,于如海,王静芳	曹轶	2014-11-02
6	CXHS1100212	昆明积大制药有限公司	盐酸帕洛诺司琼注射液	2014-12-09至2014-12-13	陈雷,于如海,王静芳	曹轶	2014-11-02
7	CXSS1100022	上海新兴医药股份有限公司	人凝血因子Ⅷ	2014-12-15至2014-12-18	李国庆(鄂),杨敬鹏	王元	2014-11-02
8	CXHS0600170	湖南华纳大药厂有限公司	盐酸阿比朵尔	2014-12-24至2014-12-27	周仰青,董林,耿革霞	叶笑	2014-12-12
9	CXHS1000054	成都倍特药业有限公司	盐酸氟哌噻吨	2014-12-24至2014-12-28	战丹,靖邯忠,黄榕珍	翟铁伟	2014-12-02
10	CXHS1000055	成都倍特药业有限公司	氟哌噻吨美利曲辛胶囊	2014-12-24至2014-12-28	战丹,靖邯忠,黄榕珍	翟铁伟	2014-12-02
11	CXHS1000056	成都倍特药业有限公司	盐酸美利曲辛	2014-12-24至2014-12-28	战丹,靖邯忠,黄榕珍	翟铁伟	2014-12-02
12	CXHS1200072	重庆华邦胜凯制药有限公司	卤米松	2014-12-24至2014-12-28	陈鸿平,许婉锌,杨宏伟	翟铁伟	2014-12-02

作者: 静悄悄 时间: 2015-1-19 02:04 PM
续
序号受理号企业名称药品名称检查日期

相关专家（检查员）已经签署利益冲突声明。* R2 x5 S& G4 n F
Every expert（inspector） had signed the conflict of interest statement.

序号	受理号	企业名称	药品名称	检查日期	检查员	经办人	受理日期
13	CXHS1200078	石药信汇（天津）医药科技有限公司	盐酸头孢卡品酯	2014-12-24至2014-12-28	丁锐,高卫胜,马桔云	叶笑	2014-11-02
14	CXHS1200047	江苏豪森医药集团连云港宏创医药有限公司	利奈唑胺	2014-12-25至2014-12-29	陈祖芬,沈建华,曹秀荣	曹轶	2014-12-05
15	CXHS0600330	山东罗欣药业股份有限公司	盐酸阿比朵尔分散片	2014-12-26至2014-12-28	方维,徐燕,张跃丽	叶笑	2014-12-12
16	CXSS0800007-(FC)	上海荣盛生物技术有限公司	水痘减毒活疫苗	2014-12-26至2014-12-30	董英,李亚武,叶笑	王元	2014-12-04
17	CXSS1100022	上海新兴医药股份有限公司	人凝血因子Ⅷ	2014-12-27至2014-12-28	张小松,李国庆(鄂)	王元	2014-11-02

作者: hnbk-wangqiang 时间: 2015-1-19 02:16 PM
这是国家局现考？

作者: 黑龙 时间: 2015-1-19 05:28 PM
感谢分享！

作者: szkxzy 时间: 2015-1-29 02:48 PM
感谢分享！辛苦了！

欢迎光临药群论坛 (http://yaoqun.net/)