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标题: 201501 PA/PH/CEP (15) 01 EDQM CEP 2014年12月月报 [打印本页]
作者: xiaoxiao    时间: 2015-1-15 07:32 PM
标题: 201501 PA/PH/CEP (15) 01 EDQM CEP 2014年12月月报
201501 PA/PH/CEP (15) 01 EDQM CEP 2014年12月月报  

2015-01-15 07:05:05|  分类： EDQM CEP

来源：http://zhuyujiao1972.blog.163.com/blog/static/98694727201508104849716/




Certification of Substances Division
MME/CB
PUBLIC DOCUMENT
((LEVEL 1))
PA/PH/CEP (15) 01
Strasbourg, January 2015
Certification of suitability to Monographs of the European Pharmacopoeia
MONTHLY REPORT PUBLICATION
December 2014
2014年12月月报
Address: 7 Allée Kastner, CS 30026
F-67081 Strasbourg (France)
Tel: +33 (0) 3 88 41 30 30 – Fax: +33 (0) 3 88 41 27 71 - e-mail: cep@edqm.eu
Internet: http://www.edqm.eu

New applications for CEP 新CEP申报
Month (current)
当前月
Cumulated /year
本年累计
Nr of applications received
收到申请数量
Chemical and Double化学和双证
23
321
Others (TSE, herbal)其它（TSE，草药）
1
26
Total 合计
24
347
Nr of CEPs granted (all)
CEP颁发数量（所有）
22
355
Actual time vs. deadlines (days)
实际时间VS最后期限（天）
(+) means delay; (-) means in advance
（+）表示延迟；（-）表示提前
-18
Rate of dossiers treated in time (%)
申报资料及时处理率（%）
100%
Revisions (including notifications and renewals) of CEP applications
CEP申报修订（包括通知和更新）
Month (current)
当前月
Cumulated /year
本年累计
Nr of applications received
收到申请数量
Chemical and Double化学和双证
110
1592
Others (TSE, herbal)其它（TSE，草药）
4
40
Total 合计
114
1632
Nr of revised CEPs granted (all)
修订后CEP颁发数量（所有）
87
1374
Actual time vs. deadlines (days)
实际时间VS最后期限（天）
(+) means delay; (-) means in advance
（+）表示延迟；（-）表示提前
-8
Rate of dossiers treated in time (%)
申报资料及时处理率（%）
94.1%
Answers to an EDQM deficiency letter 对EDQM缺陷信的回复
Month (current)
当前月
Cumulated /year
本年累计
Nr of answers received
收到回复数量
Chemical化学
48
675
Others (TSE, double, herbal)
其它（TSE，双证，草药）
4
38
Total 合计
52
713
Actual time vs. deadlines (days)
实际时间VS最后期限（天）
(+) means delay; (-) means in advance
（+）表示延迟；（-）表示提前
-15
Rate of dossiers treated in time (%)
资料及时处理率（%）
94.7%
Inspections 现场检查
Month (current)
当前月
Cumulated /year
本年累计
Nr of inspections审计次数
1
33
Asia 亚洲
1
30
EEA
0
0
Other places 其它地区
0
3
Suspended /withdrawn CEPs  证书搁置和撤销
Month (current)
当前月
Cumulated /year
本年累计
Nr of CEPs supended
搁置CEP证书数量
0
20
Nr of CEPs expired
过效期CEP证书数量
0
16
Nr of CEPs withdrawn by EDQM
由EDQM撤销的证书数量
1
13
Nr of CEP withdrawn by holder
由持有人撤销的证书数量
0
55
Information published on the EDQM Website (www.edqm.eu)
n/a 无


作者: yun    时间: 2015-1-15 07:55 PM
谢谢分享。。。谢谢



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