药群论坛

标题: 有没有保健食品进行美国注册的同行们？ [打印本页]

作者: sunyoung 时间: 2015-1-15 12:56 PM
标题: 有没有保健食品进行美国注册的同行们？
急求保健食品美国注册流程

作者: 静悄悄 时间: 2015-1-15 01:24 PM
楼主最好有问题直接说，这样没人能回答的

作者: 静悄悄 时间: 2015-1-15 01:25 PM
进口保健食品有哪些申报程序？提供哪些资料？

　　进口保健食品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。

　　此程序与国产保健食品的申报程序类似，不同之处在于：不需进行初审；在当前必须到卫生部食品卫生监督检验所进行各项检测。

　　申报进口保健食品需提交的材料：
　　（1）保健食品申请表；
　　（2）产品配方及依据；
　　（3）生产工艺；
　　（4）质量标准；
　　（5）毒理学安全性评价报告；
　　（6）保健功能评价报告；
　　（7）保健食品功效成分名单；
　　（8）功效成分的定性和/或定量检验方法；
　　（9）稳定性试验报告；
　　（10）卫生学检验报告；
　　（11）标签及说明书（送审样）；
　　（12）国内外有关资料；
　　（13）出产国或国际组织的有关标准；
　　（14）生产、销售国（地区）有关卫生机构出具的允许生产销售的证明；
　　（15）生产企业授权申报单位进行保健食品申报的委托书。
　　（16）根据有关规定或产品特性应提交的其他资料；
　　（17）3件样品（最小包装）。

见2015-1-15更新保健食品申报知识及培训课件 http://www.ypyzzq.com/forum.php?mod=viewthread&tid=2587&fromuid=2 (出处: 药群论坛)]、

作者: sunyoung 时间: 2015-1-16 11:20 AM
不是进口保健品，是有一个保健品要在美国申报，想问一下在美国申报的话有什么法规文件？需要做哪些检验？提供哪些资料？

欢迎光临药群论坛 (http://yaoqun.net/)