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标题: 【讨论】2015-1-4关于“生产检查”的问题 [打印本页]
作者: 静悄悄 时间: 2015-1-4 04:17 PM
标题: 【讨论】2015-1-4关于“生产检查”的问题
【讨论】关于“生产检查”的问题
( n# |, P1 B0 i$ Y$ B7 I2015-1-4,飞飞整理
: U/ X5 n2 T/ s ]4 g看到本论坛官方群“药品研发&注册总群”群里的讨论问题飞飞整理下,也欢迎大家回帖讨论
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群友提问:有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友?想请教一下,现在申请核查都是在网络上提交吧?6 H7 a" S/ z1 t5 t0 A
% I$ G6 V) h0 g* Z3 y8 n群友回答:先网络上提交,然后寄纸质的过去
: D# H) }7 x, V- `6 U7 M6 i( x群友提问:还是要到药监局审核查验中心递交认证资料
2 B: \' q* e. m' a有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友?想请教一下,现在申请核查都是在网络上提交吧?还是要到药监局审核查验中心递交认证资料; \/ `1 P4 G0 }9 b3 Z& I
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群友回答:1、请到认证中心网站现场核查填报栏目,说的非常详细;
; l2 w: E, k" U6 V0 ]+ E2、先网络上提交,然后寄纸质的过去或者到中心面交( J% L# a3 o) r* W C
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请参照国食药监注[2013]38号文
: g2 [: q& A& u$ { 还有药监办药化管[2013]101号文5 n9 ]9 V* z0 J X, \
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$ Q1 u* L R& P3 K' U$ q, B欢迎大家回帖讨论,我们一起探讨
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作者: mario 时间: 2015-1-4 04:33 PM
谢谢楼主整理。学习ing
作者: 静悄悄 时间: 2015-1-4 04:33 PM
隐藏了一部分哈,需要回帖
作者: 成都——老胡 时间: 2015-1-4 04:34 PM
没有经历过,正学习中
作者: 五月小山 时间: 2015-1-4 04:37 PM
学习一下~谢谢总结分享
作者: tanghs 时间: 2015-1-4 04:38 PM
学习学习,谢谢!
作者: lixianjunh 时间: 2015-1-4 04:44 PM
飞飞辛苦了~~~
作者: xuliangzi 时间: 2015-1-4 04:50 PM
学习一下楼主资料吧,我们也有现场核查
作者: 玄冰影 时间: 2015-1-4 04:52 PM
谢谢楼主分享
作者: diaoxiangxiang 时间: 2015-1-5 07:15 AM
学习呵呵,谢谢群主
作者: 日月当空 时间: 2015-1-5 07:55 AM
群主好人!感谢分享!啊
作者: byshxcsh 时间: 2015-1-7 08:31 AM
谢谢,学习
作者: acevic123 时间: 2015-1-7 08:40 AM
感谢楼主分享
作者: deepsea2004 时间: 2015-1-7 04:11 PM
来长知识了
作者: 黑暗料理大神 时间: 2015-1-7 04:46 PM
学习了
作者: cuigang7979 时间: 2015-1-7 04:55 PM
经历过一次,学习学习
作者: 董卫 时间: 2015-1-19 09:30 AM
没有经历过,学习中,谢谢
作者: johncao 时间: 2015-1-19 10:00 AM
看看这个内容
作者: hahaxiaozi1989 时间: 2015-1-20 04:24 PM
先谢谢谢谢谢谢
作者: a6g7j9 时间: 2015-1-21 02:27 PM
学习一下 谢谢楼主
作者: longyi 时间: 2015-1-23 08:39 AM
:):)
作者: 未雨绸缪 时间: 2015-2-3 05:19 PM
谢谢老师的分享
作者: 天使猪 时间: 2015-2-4 08:54 AM
感谢分享
作者: luoxinyaoye 时间: 2015-2-4 09:06 AM
同没经历过,继续学习,群主整理辛苦,奖励爱心+1
作者: 百里 时间: 2015-2-4 09:15 AM
感谢分享!
作者: lijun0520 时间: 2015-2-5 12:17 PM
谢谢分享!没经历过,我们有专员办的!
9 v+ ?" A2 D! G2 C顺便问一下各位,仿制制报生产,生产现场检查,需要在现场抽样送检?还是企业自已送检?
作者: mengyuan 时间: 2015-4-15 01:22 PM
谢谢群主分享!辛苦了!
作者: wanghuiming 时间: 2015-5-8 02:57 PM
想学习啊,谢谢分享( ]6 j/ i! [: g Z" f @
作者: qiuxiaoyan 时间: 2015-6-27 11:26 AM
学习一下,非常感谢
作者: anlimin19790122 时间: 2015-8-21 04:28 PM
谢谢,辛苦了
作者: tonydymt 时间: 2016-5-8 05:51 PM
感谢楼主分享& y; p2 m: T v( Z: @7 D" N6 S& u0 t! w9 d
作者: 桂灵芝 时间: 2016-5-9 08:47 AM
谢谢分享!
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