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标题: 临床试验中“差异”的“专业意义”与“统计学意义” [打印本页]

作者: xiaoxiao    时间: 2015-1-4 12:43 PM
标题: 临床试验中“差异”的“专业意义”与“统计学意义”
临床试验中“差异”的“专业意义”与“统计学意义”
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发布日期:20151-4  来源:北医三院临床流行病和循证医学中心  作者:赵一鸣  
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作者:赵一鸣(北京大学第三医院临床流行病学研究中心主任)
编者按:在临床研究的实际工作中,往往有很多人过分地在乎“差异有没有统计学意义”,而忽视了差异在专业上的意义。其实两者同等重要!
理解完概念后我们就会发现:差异的专业是指在专业上的指导价值,而统计学意义是指从概率论的角度出发,差异不出现的几率有多大。两者截然不同,那么两者间又是什么关系呢?
2、差异的专业意义与统计学意义同等重要
有了差异的专业意义和统计学意义,就会出现三种情况:a、差异在两者上都有意义,b、差异只有专业意义,c、差异只有统计学意义。
a、差异在专业上和统计学上都有意义,这是一件皆大欢喜的事。在很大程度上说明了你发现的差异很有意义,不仅能够指导实际工作,而且在统计上是靠谱的。
b、差异只有专业意义,这很忧伤,考虑增加样本量再试试。如使用某降压药物治疗10名高血压患者,治疗前后的舒张压平均下降值为10 mmHg,该组患者血压下降值的标准差为20 mmHg,经过配对t检验我们可以发现(t=1.58, p>0.1),差异无统计学意义。但是本研究中很明显下降了10mmHg,应该是挺有价值的。在这种情况下,我们就需要增加样本量来看一下,这一差异是否真的没有统计学意义。当我们把治疗人数提高到20人,其他数据不变的情况下,经检验(t=2.24, p<0.05),差异有统计学意义。
c、差异只有统计学意义,这就需要合理评价差异的专业意义,不可盲目下结论。同样是上面的例子,治疗人数为3000人,舒张压平均下降值为0.8 mmHg,标准差还为20 mmHg,经过配对t检验我们可以发现(t=2.19, p=0.028),差异有统计学意义。可是0.8 mmHg的差别,对降压的意义真的重要吗?可想而知是不重要的。
3、论文写作中差异的正确表达
在论文的写作中,对于差异的描述我们需要注意两点:
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(1)同时写出差异的实际大小和差异的统计学意义,并尽量从差异的实际大小出发解读差异在专业上的意义。如果差异有实际意义而无统计学意义,尝试计算把握度power,探索一下是否是由于样本量不足而导致的。如果差异有统计学意义而无实际意义,合理解释差异的实际价值,不可盲目报告这一差异。
(2)在差异有统计学意义的表达上,不可使用“有显著差别”或“有极显著差别”等字样。因为读者看到“有显著差别”,还以为是差别在数值本身上差很大呢(如血压差10 mmHg),其实想表达的是差别出现的概率与0.05或0.01的关系。所以统计学意义只能写成“差异有统计学意义(p<0.05)”,或者是“差异有高度统计学意义(p<0.01)”。
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