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标题: ICH 发布Q3DSTEP4正式版本 [打印本页]

作者: ericzhang 时间: 2014-12-20 10:23 AM
标题: ICH 发布Q3DSTEP4正式版本
该指南目的是提供一份全球方针来定性和定量限制药品和药品组份中金属杂质。已有ICHQ3A指南将杂质分类为有机杂质、无机杂质和残留溶剂。Q3A和Q3B指南有效地说明了对有机杂质的要求，Q3C阐明了残留溶剂的要求。新指南Q3D将对金属提供类似的说明，金属包括在ICH无机杂质中。
http://www.ich.org/products/guidelines/quality/article/quality-guidelines.html
引自：全球制药质量法规跟踪

作者: 浅子落 时间: 2017-7-26 10:16 AM
谢谢楼主分享

作者: helyn 时间: 2017-8-2 10:55 AM
感谢楼主分享

作者: liull 时间: 2018-11-9 09:53 PM
好东西，谢谢分享~

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