伟哥发明人推出的抗早泄药物PSD502是何方神圣？ - 药群论坛

最近国内媒体盛传伟哥发明人推出的抗早泄药物（PSD502喷雾剂），声称可以延长5倍做爱时间，市场规模在10亿美元以上，甚至影响了相关股票走势，我想指出的是该观点近似造谣。英文原版报道见：The inventor of Viagra gives men a new lift: Man behind sex wonder drug creates a spray to combat premature ejaculation.

PSD502喷雾剂（商品名Tempe）的有效成分是7.5 mg 利多卡因+2.5 mg 丙胺卡因，作用机制也不新颖（百度百科上就有），利用低剂量的局麻药对阴茎进行局部麻醉。还有一种乳膏剂型（商品名EMLA），国内已上市（AstraZeneca生产），常用于局部麻醉。

开发PSD502的公司叫Plethora Solutions，临床开发可以用龟速来形容，2003年就完成了14例患者的概念性验证（Int J Impot Res. 2003, 15, 277-281.），2013年11月才获得EMA批准上市，预计2014Q2能获得FDA批准。

PSD502的适应症不同于西地那非，西地那非治疗的是勃起功能障碍（ED），而PSD502治疗的是射精功能障碍（premature ejaculation, PE）。PE的中文简称是早泄，健康男性在阴茎插入阴道后2-6分钟发生射精，早泄患者是没插就射或刚插就射。

PSD502在欧洲的III期临床试验入组了300例患者（BJU Int. 2009, 103, 940-949.），按2:1分成PSD502组、安慰剂组，患者在插入阴道前5分钟喷3次。患者最初的阴道内射精潜伏期时间（IELT）为0.6分钟，经过3个月的治疗后，PSD502组、安慰剂组的IELT分别为3.8分钟、1.1分钟。

Plethora Solutions这次大张旗鼓地宣传，主要是为了寻求Licensing Opportunity，这个药化合物专利是肯定没有的，估计就是个处方专利，临床耽误时间太多，剩下也没几年了。Plethora Solutions宣称25%的男性存在早泄，我觉得这个数据有点夸张。

西地那非的市场之所以大，主要还是有很多轻度ED患者，甚至有许多健康人觉得勃起时间不够长，也尝试使用西地那非，Pfizer在伟哥上的广告投入也是很高的。PSD502延长的不是勃起时间，针对的是严格意义上的早泄患者，个人觉得市场比伟哥小得多。