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标题: 安徽3家药企飞行检查不合格收回GMP证书并遭查处 [打印本页]

作者: xiaoxiao 时间: 2014-12-5 08:48 PM
标题: 安徽3家药企飞行检查不合格收回GMP证书并遭查处
安徽3家药企飞行检查不合格收回GMP证书并遭查处

2014年12月05日

来源：赛柏蓝

12月3日，随着安徽省食品药品监管局对亳州市13家中药饮片生产企业进行飞行检查，3家药品生产企业GMP证书被收回。发现企业存在认证车间外生产不按照标准对原药材或成品进行全项检验，检验报告不真实，物料管理不规范等问题或缺陷项目，共达79个（次）。

日前（12月3日），安徽省食品药品监管局对亳州市13家中药饮片生产企业进行飞行检查，3家药品生产企业GMP证书被收回。

此次飞行检查，发现企业存在认证车间外生产不按照标准对原药材或成品进行全项检验，检验报告不真实，物料管理不规范等问题或缺陷项目，共达79个（次）。其中，3家企业情节严重。安徽省泰源中药饮片有限公司厂涉嫌出租药品生产许可证并生产假冒安徽国鑫中药饮片有限公司的中药饮片；安徽康辉药业有限公司“原料库”存放有标识为亳州千草药业有限公司的中药饮片约200件、发现大量未使用的标注为亳州千草药业有限公司的包装标签、包装袋及筛分机一台，涉嫌生产假冒中药饮片；亳州市远光中药饮片厂二车间仓库内存放有大量的中药饮片，但企业现场不能提供上述中药饮片原药材购进记录、检验记录和批记录等，涉嫌贴牌生产中药饮片。

目前，安徽省局已要求亳州市食品药品监管局收回这3家企业的药品GMP证书，并对企业的违法违规行为进行查处，涉嫌犯罪的，将移交公安机关处理；对9家违反药品GMP规定的企业，已责成亳州市局约谈其主要负责人，督促其限期整改。

作者: zijinzhidian 时间: 2014-12-6 08:17 AM
这种事都能发生

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