国内化药指导原则及相关资料
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9、已有国家标准化学药品研究技术指导原则; u: C2 W* `+ r3 L" P5 G" Y4 \3 Q
10、已上市化学药品变更研究的技术指导原则8 U& z5 \5 z9 K0 G+ k# e
11、CDE-关于生物等效性试验参比制剂的选择
12、CDE关于药学对比研究的几点要求
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