20140320全球生物医药新闻摘要 - 药群论坛

1. FDA批准米替福新用于治疗利什曼病
3月19日，FDA批准Paladin Therapeutics的米替福新（商品名Impavido），用于治疗利什曼病。利什曼病是由利什曼虫引起的，主要发生在热带、亚热带，该药获批用于三种类型的利什曼病，包括内脏利什曼病、皮肤利什曼病、黏膜利什曼病，这也是FDA批准的首个皮肤利什曼病、黏膜利什曼病药物。
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm389671.htm

2. GlaxoSmithKline宣布MAGE-A3疫苗治疗非小细胞肺癌的III期临床研究失败
3月20日，GlaxoSmithKline宣布MAGE-A3疫苗治疗非小细胞肺癌的III期临床研究失败，未达到两项主要临床终点，不能显著延长无疾病生存期。MAGE-A3疫苗是GlaxoSmithKline开发的一种癌症免疫疗法，用于治疗非小细胞肺癌、黑素瘤，目前治疗黑素瘤的III期临床研究仍然继续。
http://www.gsk.com/media/press-releases/2014/investigational-MAGE-A3-antigen-specific-cancer-immunotherapeutic-does-not-meet-first-co-primary-endpoints-in-MAGRIT.html

3. Pfizer宣布rLP2086获得FDA突破性药物资格
3月20日，Pfizer宣布rLP2086获得FDA突破性药物资格，用于预防脑膜炎奈瑟氏菌B群引起的侵袭性脑膜炎，全球每年大约有2-8万例。rLP2086是一种脑膜炎奈瑟氏菌疫苗，II期临床证明该药能够诱导健康青少年产生抗体，Pfizer计划今年递交上市申请。
http://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer_s_investigational_vaccine_candidate_bivalent_rlp2086_receives_u_s_food_and_drug_admini