药群论坛
标题: 飞行检查--对广东怡康制药有限公司飞行检查情况 [打印本页]
作者: ZGZG 时间: 2014-11-16 12:04 AM
标题: 飞行检查--对广东怡康制药有限公司飞行检查情况
对广东怡康制药有限公司飞行检查情况2014年11月15日 发布, ?2 r. p% n/ K" }9 w5 X/ N/ i& P
经国家评价性抽验发现，广东怡康制药有限公司生产的抗骨增生片（批号为120201）检出微量解热镇痛类抗炎药。 2014年10月28-29日，总局联合地方食药监局对广东怡康制药有限公司等企业开展飞行检查。经检查发现，该产品委托韶关市居民制药有限公司生产，通过对韶关市居民制药有限公司的延伸检查，查实该企业在生产过程中抗骨增生片与氯芬黄敏片发生交叉污染。这是一起典型的承接多家委托生产，中西药生产交替共线进行，清场不彻底造成的药品污染事件。
上述行为已违反《药品管理法》和药品GMP相关规定。目前，广东省局已依法收回广东怡康制药有限公司和韶关市居民制药有限公司药品GMP证书，案件正在进一步查处过程中，涉事产品已启动召回措施。
4 Y9 \: ~% G+ Z7 E2 O# S. v/ `
J6 Y0 L0 h8 E
* {' a% X5 e$ v- b+ N
3 D% U& t) k! ]对广东怡康制药有限公司飞行检查情况 file:///C:\DOCUME~1\ADMINI~1\LOCALS~1\Temp\%W@GJ$ACOF(TYDYECOKVDYB.pnghttp://www.sfda.gov.cn/WS01/CL1681/109229.html
6 k4 @; t, _1 k2 w( @& h B7 R5 f: a& j
) U# |- ~) ^$ N, ]( W6 U
. k6 Q" C5 r# f z- T) B
作者: 静悄悄 时间: 2014-11-16 11:55 AM
飞检广州还没结束
作者: ZGZG 时间: 2014-11-16 08:23 PM
; T4 l, N4 }. P" x' k: r; I% O
| 欢迎光临 药群论坛 (http://yaoqun.net/) |
Powered by Discuz! X3.2 |