20140319全球生物医药新闻摘要 - 药群论坛

1. FDA批准普萘洛尔用于治疗婴儿血管瘤
3月17日，Pierre Fabre Dermatologie宣布普萘洛尔（商品名Hemangeol）获得FDA批准，用于
婴儿血管瘤，将在今年6月上市。2007年医生Christine Léauté-Labreze首次发现普萘洛尔对婴儿血管瘤有效，随后该药超标签用于婴儿血管瘤的一线治疗。在II/III期临床试验中，3 mg/kg/day剂量的普萘洛尔治疗6个月后成功率为60.4%，安慰剂组的成功率为3.6%。
http://www.pierre-fabre.com/fr/actualites/dermatologie-pierre-fabre-obtient-laccord-de-la-fda-pour-la-commercialisation-aux-usa

2. Amgen宣布AMG 145治疗纯合性家族性高胆固醇血症的III期临床取得阳性结果
3月17日，Amgen宣布Evolocumab (AMG 145)治疗纯合性家族性高胆固醇血症的III期临床取得阳性结果，该试验是AMG 145的14项III期临床试验之一。AMG 145是anti-PCSK9单抗，是目前最热门的降脂靶点，Sanofi、Pfizer、Roche、Eli Lilly等有同类药物在研。
http://www.amgen.com/media/media_pr_detail.jsp?releaseID=1909327

3. Horizon Pharma宣布6.6亿美元收购Vidara Therapeutics
3月19日，Horizon Pharma宣布兼并Vidara Therapeutics，Vidara的股东将获得新公司26%的股份以及2亿美元现金，合并后年营业收入将达到2.50-2.65亿美元。Horizon有抗风湿药Duexis(布洛芬/法莫替丁)、Vimovo（萘普生/埃索美拉唑）、抗炎药Rayos(缓释强的松)，Vidara有Actimmune（干扰素-γ-1b）。
http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=833840

4. Sanofi与SK Chemical共同开发肺炎球菌结合疫苗
3月19日，Sanofi Pasteur与韩国SK Chemical达成合作协议，共同开发肺炎球菌结合疫苗，Sanofi支付首付款2300万美元。
http://en.sanofi.com/Images/35933_20140319_sp_partner_sk_en.pdf