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标题: 恒瑞医药1.1类胃癌新药阿帕替尼获新药证书 [打印本页]

作者: xiaoxiao 时间: 2014-11-4 08:24 PM
标题: 恒瑞医药1.1类胃癌新药阿帕替尼获新药证书
恒瑞医药1.1类胃癌新药阿帕替尼获新药证书

发布日期：2014-11-04 来源：恒瑞医药

恒瑞医药 11月4日晚间公告，11月3日，公司自主研制的国家1.1类新药“甲磺酸阿帕替尼片”获得国家食品药品监督管理总局颁发的《新药证书》及《药品注册批件》。获准规格分别为0.25g、0.375g及0.425g。

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据介绍，阿帕替尼主要用于晚期胃癌标准化疗失败后的治疗，该药是全球第一个在晚期胃癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物，也是胃癌靶向治疗中唯一一个口服给药制剂。阿帕替尼从立项研发到获批上市前后历时10年，该药是国家“十一五”、“十二五”重大新药创制专项课题。

恒瑞医药称将尽快着手安排生产，并集中力量加大市场推广力度，争取使阿帕替尼能尽早发挥效益，为患者带来福音，并为股东创造更大价值。

作者: 朵朵7 时间: 2014-11-6 07:08 PM
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