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标题: 如果一个公司有多个文号,GMP认证期间,需要生产多少产品? [打印本页]

作者: 沪上风云    时间: 2014-10-26 08:07 PM
标题: 如果一个公司有多个文号,GMP认证期间,需要生产多少产品?
如果一个公司有多个文号,GMP认证期间,需要生产多少产品?" E( O0 A" S4 i5 X9 j$ S

作者: 论坛管理    时间: 2014-10-26 08:20 PM
我不知道你所说的文号具体指哪些?
* s% `) l5 o; D- w1 O原料药GMP认证是按品种来认证的,至于多少批次,你问你们质量部,他们肯定知道。
; x: ~) c9 l! z9 _- C# {制剂GMP认证是按剂型认证的。

作者: 沪上风云    时间: 2014-10-26 08:45 PM
h1s1y1 发表于 2014-10-26 08:20 PM
4 o; V* I6 r& R! u' |2 H我不知道你所说的文号具体指哪些?) |! e+ D2 F8 C1 a( I  L4 ^
原料药GMP认证是按品种来认证的,至于多少批次,你问你们质量部,他们 ...

8 r, J; ~( }: E7 {; O2 j对于制剂,有多个产品,如果认证一个剂型,要生产几个产品?
作者: sytpy    时间: 2014-11-4 08:56 PM
一个有代表性的常年生产的产品就可以




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