六、物料与产品(五)
21、印刷包装材料发入到生产区后不用上锁管理,但也要控制,防止差错和混淆。
22、切割式标签在发放中的计数方式,可按实际需要整包发放和管理,计数方式还可以采用称重、测量长度等方式。
23新版GMP第126条要求每次发出的内、外包装材料标明其用于哪个产品和哪个批号,可采用物料卡、托板卡等方式,标明其名称、批号、数量以及用于对应的产品的名称和批号。如果一批包材用于多批待包产品时,可用物料卡记录。
25、合格尾料可以按回收处理,有效期应按参与回收的最早的批次确定。
26、对退货产品的验证必须进行全项检验。