2014年09月药品GMP现场检查预告 |
本预告为本月现场检查计划,具体检查日期另行通知被检查企业 |
序号 | 受理号 | 省份 | 企业名称 | 认证范围 |
1 | GMP140239 | 湖北 | 湖北康沁制药有限公司 | 大容量注射剂 |
2 | GMP140237 | 江苏 | 江苏万邦生化医药股份有限公司 | 小容量注射剂(非最终灭菌)、冻干粉针剂 |
3 | GMP140242 | 云南 | 云南盟生药业有限公司 | 冻干粉针剂 |
4 | GMP140243 | 浙江 | 浙江巨泰药业有限公司 | 粉针剂(头孢菌素类) |
5 | GMP140246 | 重庆 | 重庆华邦制药有限公司 | 小容量注射剂 |
6 | GMP140247 | 天津 | 天津华津制药有限公司 | 粉针剂(青霉素类) |
7 | GMP140250 | 浙江 | 浙江尖峰药业有限公司 | 粉针剂(含头孢菌素类)、冻干粉针剂 |
8 | GMP140252 | 广东 | 广州南新制药有限公司 | 大容量注射剂 |
9 | GMP140238 | 黑龙江 | 黑龙江科伦制药有限公司 | 大容量注射剂【A线聚丙烯共混输液袋、聚丙烯共混输液袋(双阀);直立式聚丙烯输液袋、直立式聚丙烯输液袋(双阀)】 |
10 | GMP140251 | 吉林 | 长春博奥生化药业有限公司 | 小容量注射剂(含生化提取) |
11 | GMP140225 | 浙江 | 浙江海正药业股份有限公司 | 生物工程产品(注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白) |
12 | GMP140245 | 广东 | 广东卫伦生物制药有限公司 | 血液制品[人血白蛋白(注射剂);冻干静注人免疫球蛋白(pH4)(注射剂);人免疫球蛋白(注射剂);乙型肝炎人免疫球蛋白(注射剂);狂犬病人免疫球蛋白(注射剂);破伤风人免疫球蛋白(注射剂)] |
13 | GMP140234 | 四川 | 四川升和药业股份有限公司 | 小容量注射剂(含中药前处理提取、含非最终灭菌) |
14 | GMP140229 | 安徽 | 安徽联谊药业股份有限公司 | 小容量注射剂 |
15 | GMP140233 | 浙江 | 杭州国光药业有限公司 | 冻干粉针剂、小容量注射剂(非最终灭菌) |
16 | GMP140235 | 吉林 | 长春精优药业股份有限公司 | 小容量注射剂 |
17 | GMP140236 | 青海 | 青海夏都医药有限公司 | 大容量注射剂(大容量注射剂车间(软袋),三层共挤输液用膜制袋) |
18 | GMP140240 | 海南 | 海南中化联合制药工业股份有限公司 | 冻干粉针剂(冻干一车间、冻干二车间) |
19 | GMP140244 | 黑龙江 | 哈尔滨珍宝制药有限公司 | 小容量注射剂 |
20 | GMP140248 | 广东 | 广东科伦药业有限公司 | 大容量注射剂(直立式聚丙烯输液袋G、H线) |
21 | GMP140256 | 江苏 | 南京臣功制药股份有限公司 | 冻干粉针剂(抗肿瘤药)、小容量注射剂(含抗肿瘤药) |
22 | GMP140241 | 重庆 | 华兰生物工程重庆有限公司 | 生物制品(破伤风人免疫球蛋白、注射剂) |
23 | GMP140220 | 江西 | 江西银涛药业有限公司 | 小容量注射剂(A线为最终灭菌、B线为非最终灭菌)(含中药前处理及提取) |
24 | GMP140221 | 四川 | 成都利尔药业有限公司 | 小容量注射剂(液体制剂车间,小容量注射剂生产线,低硼 |
25 | GMP140227 | 黑龙江 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 小容量注射剂(非最终灭菌)、冻干粉针剂、(均为抗肿瘤药) |
26 | GMP140228 | 海南 | 海南利能康泰制药有限公司 | 小容量注射剂、冻干粉针剂 |
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