国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示（第50号）

2014年03月07日发布

　　根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，海南普利制药股份有限公司等25家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2014年03月07日至2014年03月20日。

　　监督电话：010-87559095；传真：010-67152467
　　地址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061
　　举报邮箱：gmpgs@ccd.org.cn
　　特此公示。

　　附：药品GMP认证审查公示目录

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年3月7日

附：

药品GMP认证审查公示目录

序号	受理号	企业名称	认证范围	现场检查时间	检查员
1	GMP130430	海南普利制药股份有限公司	冻干粉针剂、小容量注射剂（含非最终灭菌）	2013年10月28日-11月01日	鞠捷频;张利平;林毅
2	GMP130498	安徽国森药业有限公司	大容量注射剂（Ⅱ车间）	2013年11月21日-11月24日	宋然然;常黎明;黄玉兰
3	GMP130584	上海联合赛尔生物工程有限公司	重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）儿童用	2014年01月26日-01月28日	柳涛;陈燕平;季建敏
4	GMP130608	广东众生药业股份有限公司	冻干粉针剂	2014年01月14日-01月17日	许海鹰;范青峰;杜建国
5	GMP130619	菏泽步长制药有限公司	小容量注射剂（非最终灭菌，Ⅲ车间）	2014年01月14日-01月17日	张如坤;刘晓静;王娟
6	GMP130633	海南碧凯药业有限公司	小容量注射剂(02车间）	2013年12月26日-12月29日	曹秀荣;华丽萍;李石
7	GMP130642	河南省神农药业有限公司	小容量注射剂（二车间，非最终灭菌，含中药前处理及提取)	2014年01月20日-01月23日	鞠捷频;姚茂斌;李华玉
8	GMP130644	安阳九州药业有限责任公司	小容量注射剂（含激素类）（含非最终灭菌）	2014年01月12日-01月15日	鞠捷频;胡士高;姚茂斌
9	GMP130645	延边大学草仙药业有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）	2014年01月09日-01月13日	陈玉清;孙成考;刘荣
10	GMP130646	成都普什制药有限公司	小容量注射剂(非最终灭菌、BFS塑料安瓿#1线)	2014年01月10日-01月13日	张江清;毛叙兴;程相林
11	GMP130653	安徽双鹤药业有限责任公司	大容量注射剂（M线，聚丙烯共混输液袋、直立式聚丙烯输液袋）	2014年01月18日-01月21日	吴生齐;蔡倩;王怡君
12	GMP130654	吉林亚泰生物药业股份有限公司	人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）	2014年01月15日-01月18日	李国庆;杨敬鹏;石磊泰
13	GMP130655	沈阳志鹰药业有限公司	大容量注射剂（含多层共挤膜输液袋）	2014年01月15日-01月18日	秦占勇;李俊杰;张晓红
14	GMP130657	浙江惠迪森药业有限公司	粉针剂(头孢菌素类)	2014年01月09日-01月12日	马竹波;何慧;黄宇
15	GMP130673	广东世信药业有限公司	大容量注射剂、小容量注射剂（含非最终灭菌）	2014年01月23日-01月27日	杜建国;胡建国;李洪培
16	GMP130674	四川奥邦药业有限公司	小容量注射剂	2014年01月14日-01月17日	张江清;毛叙兴;程相林
17	GMP130677	辰欣药业股份有限公司	大容量注射剂（直立式聚丙烯输液袋）	2014年01月22日-01月25日	张如坤;刘晓静;王娟
18	GMP130681	新疆华世丹药业股份有限公司	大容量注射剂（含聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋）	2014年01月19日-01月22日	黄玉兰;俞持师;李志伟
19	GMP140005	山西太原药业有限公司	小容量注射剂(含中药提取)	2014年01月21日-01月24日	周鹏程;陈祖芬;赵恒
20	GMP140006	四川南格尔生物科技有限公司	大容量注射剂、小容量注射剂（均为1号生产线）	2014年02月22日-02月25日	杨国华;郭宏静;汪灿
21	GMP140011	长春天诚药业有限公司	大容量注射剂	2014年01月19日-01月22日	陈玉清;孙成考;刘荣
22	GMP140028	长春远大国奥制药有限公司	冻干粉针剂（含抗肿瘤类）、凝血酶冻干粉	2014年02月18日-02月22日	黄荔红;郭清峰;杨静
23	GMP140029	成都苑东药业有限公司	冻干粉针剂	2014年02月24日-02月27日	姜世贤;张续庄;朱清
24	GMP140033	福安药业集团庆余堂制药有限公司	小容量注射剂（Z4车间，非最终灭菌）、粉针剂（W22车间，青霉素类）	2014年02月18日-02月22日	姜世贤;张续庄;朱清
25	GMP140035	山西华卫药业有限公司	小容量注射剂（含中药前处理及提取）	2014年02月23日-02月26日	鞠捷频;杨东旭;李平(赣)

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