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标题: 浮米每周里程碑快讯：2014年9月（三） [打印本页]

作者: xiaoxiao 时间: 2014-9-16 09:59 PM
标题: 浮米每周里程碑快讯：2014年9月（三）
浮米每周里程碑快讯：2014年9月（三）行业作者：浮米网来源：浮米网 2014-09-14
药物研发是一个长期复杂的系统工程，无论是上市那历史性的一刻，还是研发阶段的的其他各类里程碑事件，都是业内的焦点，值得关注。为此，浮米网收集并总结了本周（2014.9.8-2014.9.14）内，在全球发生的各种里程碑事件，呈现给各位。

上周共有26项里程碑事件，值得注意的是减肥药市场上，减肥新药Contrave历经3年磨难，终于获得了FDA的批准，但有黑框在身，而同一时间FDA顾问小组推荐批准诺和诺德的Saxenda （liraglutide）。除此之外，普拉纳生物技术的PBT-2在美国获得了孤儿药资格，用于治疗亨廷顿氏病；Viamet的VT-1129在美国获得了孤儿药资格，用于隐球菌性脑膜炎。

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柠檬酸铁（Ferric citrate）:该药用于慢性肾脏病患者的（CKD）透析；锭剂。

拉莫三嗪（Lamotrigine）：CURx制药从Ligand公司收购了该药物的全球开发及营销权，用于治疗癫痫；本药物采用Captisol 技术；静脉。

卡泊三醇/二丙酸倍他米松（Calcipotriol/betamethasone dipropionate）：复方制剂，软膏，50微克卡泊三醇和0.643毫克倍他米松二丙酸酯/克；局部用药。

MGN-1703：相关阅读：【浮米每周里程碑快讯：2014年4月（一）】2014年3月24日，该药物开展针对经过四个周期的标准一线化疗治疗的广泛期小细胞肺癌的II期临床实验。

SR-16234：Nobelpharma从SRI International收购了该药物，用于治疗子宫内膜异位症（Endometriosis）。

Ocriplasmin：治疗成年人症状性玻璃体粘附（VMA），包括含有直径小于或等于400微米的黄斑裂孔。

Rolapitant hydrochloride：预防由化疗引起的恶心和呕吐（CINV）；口服。相关阅读：【TESARO宣布Rolapitant预防化疗引起的恶心呕吐的两个III期临床试验均达到主要终点】

艾塞那肽（Exenatide）：作为饮食和运动改善血糖控制的辅助治疗用于成人2型糖尿病患者；预填充笔（Prefilled pen)，2毫克则使用双腔笔。相关阅读：【阿斯利康艾塞那肽注射笔Bydureon Pen获FDA批准】

NVP-018：Oncore Biopharma从NeuroVive收购了该药物的全球独家开发及营销权，用于治疗乙型肝炎；口服。

马来酸依那普利（Enalapril ）：用于症状性心脏衰竭，及用于治疗左室功能不全；可成溶液的粉末；口服。

托珠单抗（Tocilizumab）：【欧盟批准罗氏RoACTEMRA治疗早期类风湿性关节炎（RA）】罗氏（Roche）近日宣布，单抗药物RoACTEMRA（欧洲以外名为ACTEMRA，通用名：tocilizumab，托珠单抗）获欧盟委员会（EC）批准，用于既往未接受过甲氨蝶呤（MTX）治疗的重度活动性进行性类风湿性关节炎（RA）患者的治疗。

安非他酮/纳曲酮（Bupropion/naltrexone）。商品名：Contrave：用于采用低热量饮食和增加运动进行慢性体重管理的成人的辅助治疗，需要BMI>30或>27但有其它肥胖相关问题的成人；片剂，缓释，8毫克盐酸纳曲酮/90毫克盐酸安非他酮。相关阅读：【肥胖的当前药物治疗与未来用药】http://www.hfoom.com/clinic/20140607/14766.html；【诺和诺德减肥药liraglutide获得FDA专家委员会支持】；【“黑框”警告贴身——减肥药Contrave虽获批，前景不容乐观】。

Aldoxorubicin hydrochloride：与异环磷酰胺(ifosfamide)与美司钠(mesna)联合结合治疗15岁至80岁的患有局部晚期、不可切除的和/或转移性软组织肉瘤，软骨肉瘤或某些骨肉瘤的患者；输液；静脉。相关阅读：【CytRx启动Aldoxorubicin针对不能手术切除的胶质母细胞瘤（脑肿瘤）的2期临床试验】。

DiaPep277：由于 Andromeda Biotech的员工导致的数据问题，Hyperion Therapeutics决定中止该药物治疗1型糖尿病的研究，之前该药物已经进入III期临床。

IL-15N72D:IL-15RalphaSu/Fc：深圳市北科生物科技有限公司从Altor BioScience收购了该药物在中国的开发生产及营销权。

作者: 静悄悄 时间: 2014-9-16 10:08 PM
偶像最近好忙啊，看到这类信息真想她

作者: humanwell2012 时间: 2014-9-17 06:44 AM
谢谢楼主分享！

作者: huaidanniuniu 时间: 2014-9-17 08:25 AM
多谢楼主分享

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