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标题: 食品药品监管总局公布第一批过度重复药品品种目录 [打印本页]

作者: 静悄悄 时间: 2014-9-16 11:46 AM
标题: 食品药品监管总局公布第一批过度重复药品品种目录

[size=+0]食品药品监管总局公布第一批过度重复药品品种目录

2014年09月16日发布

　　为进一步推动我国医药产业结构调整和转型升级，近日国家食品药品监督管理总局发布了第一批过度重复药品品种目录，提醒社会投资方和相关企业，注意评估研发风险，慎重进行投资经营决策。国家食品药品监督管理总局通过全面筛查国内已上市药品和正在申报注册药品，遴选出相同活性成分、相同给药途径药品批准文号数量在500个以上的34个品种和相同活性成分、相同给药途径药品注册申请数量在50个以上的16个品种。这批过度重复药品已经有大量企业生产或正在申报投产，市场需求已经饱和或者接近饱和。
　　发布重复药品品种目录是国家食品药品监督管理总局推进药品注册审批制度改革的重要举措，是调整药品审评审批策略的最新成果，对引导社会投资和医药产业结构优化升级具有重要指导意义。下一步，国家食品药品监督管理总局将根据药品注册审批情况，继续完善药品注册信息发布制度，有效引导药物研发的立项和选题，将有限的资源向具有临床价值的创新药和临床急需仿制药的审评审批倾斜，避免大量重复研发和资源浪费。

[size=+0]国家食品药品监督管理总局关于公布第一批过度重复药品品种目录的公告（2014年第45号）

2014年09月12日发布

国家食品药品监督管理总局

公　　告

2014年　第45号

关于公布第一批过度重复药品品种目录的公告

　　为更好地引导药品合理申报，避免市场药品同水平重复，防止研发投入风险，促进药品产业健康发展，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》等有关法律法规，国家食品药品监督管理总局对在国内已上市药品和正在申报注册的药品进行全面调查，选出第一批过度重复的已上市药品品种34个、过度重复申报注册的药品品种16个，现予以公布（见附件）。
　　国家食品药品监督管理总局提醒相关单位，应充分了解市场供需状况，评估药品研发风险，慎重进行投资经营决策。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门要加强对相关药品注册申请的受理审查、研制现场核查和生产现场检查，对已经公布的过度重复药品品种，做好宣传引导工作。
　　特此公告。

　　附件：1.过度重复的已上市药品品种目录
　　　　　2.过度重复申报注册的药品品种目录

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年9月12日
　　
附件1

过度重复的已上市药品品种目录

序号	活性成分通用名	给药途径
1	葡萄糖	注射
2	维生素C	口服
3	安乃近	口服
4	对乙酰氨基酚	口服
5	复方磺胺甲恶唑	口服
6	氯化钠/葡萄糖	注射
7	土霉素	口服
8	氯化钠	注射
9	小檗碱	注射
10	诺氟沙星	口服
11	维生素B1	口服
12	对乙酰氨基酚/咖啡因/马来酸氯苯那敏/人工牛黄	口服
13	四环素	口服
14	利福平	口服
15	红霉素	口服
16	维生素C	注射
17	乙酰螺旋霉素	口服
18	甲硝唑	口服
19	头孢氨苄	口服
20	西咪替丁	口服
21	氨基比林/非那西丁	口服
22	氯霉素	口服
23	肌苷	口服
24	异烟肼	口服
25	阿司匹林	口服
26	呋喃唑酮	口服
27	布洛芬	口服
28	萘普生	口服
29	吡拉西坦	口服
30	雷尼替丁	口服
31	复方氨基酸	注射
32	甲硝唑	注射
33	左氧氟沙星	注射
34	维生素B6	口服

注：相同活性成分、相同给药途径药品批准文号数量在500个以上。

附件2

过度重复申报注册的药品品种目录

序号	活性成分通用名	给药途径
1	阿托伐他汀钙	口服
2	头孢地尼	口服
3	氢氯吡格雷	口服
4	头孢替安	注射
5	喹硫平	口服
6	氨溴索	注射
7	恩替卡韦	口服
8	法舒地尔	注射
9	奥氮平	口服
10	头孢美唑	注射
11	孟鲁司特钠	口服
12	头孢地嗪	注射
13	瑞舒伐他汀	口服
14	瑞格列奈	口服
15	头孢丙烯	口服
16	拉米夫定	口服

注：相同活性成分、相同给药途径药品注册申请数量在50个以上。

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/106390.html

作者: sskkllyy 时间: 2014-9-16 01:23 PM
还好我们法舒地尔刚刚批准了

作者: huaidanniuniu 时间: 2014-9-16 01:29 PM
申请数50以上的，我们申报了三个

作者: donglianglyf 时间: 2014-9-16 02:12 PM
中国药企的特色，只在窝里斗。

作者: 弦上D舞 时间: 2014-9-16 02:24 PM
楼主果然静悄悄，一眨眼就更新了，赞一个

作者: iamiwjy 时间: 2014-9-16 02:54 PM
谢谢楼主分享

作者: cherryhood 时间: 2014-9-19 09:10 AM
楼主辛苦，多谢分享

作者: zengxiangwei87 时间: 2014-9-19 11:44 AM
国家局为什么不对长年不生产的品种予以注销呢，或者督促企业进行药品技术转让也好啊

作者: 大董 时间: 2014-9-22 09:02 PM

谢谢分享

作者: 北京-苹果 时间: 2014-9-24 03:13 PM
论坛真是一个好地方啊，来了这儿其他网站不看，信息都全了，谢谢

作者: jade 时间: 2014-9-29 12:16 PM
我们也好几个榜上有名

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